Tirzepatid und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht: Ergebnisse der randomisierten Phase-3-Studie SURMOUNT-3.

ZIELE: Tirzepatid führte zu einer signifikant stärkeren Gewichtsabnahme als Placebo bei Erwachsenen mit Adipositas/Übergewicht, die bereits eine ≥5%ige Gewichtsreduktion durch eine 12-wöchige intensive Lebensstiländerung (randomisierte Population) in SURMOUNT-3, einer Phase-3-, 72-Wochen-, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie, erreicht hatten. Diese Analyse bewertete die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) mit Tirzepatid versus Placebo-Behandlung in der SURMOUNT-3-randomisierten Population und ausgewählten Subgruppen. MATERIALIEN UND METHODEN: Die randomisierte Population erhielt 72 Wochen lang Placebo (N = 292) oder Tirzepatid mit maximal verträglicher Dosis (N = 287). Die HRQoL wurde von der Randomisierung bis Woche 72 mit dem Short Form-36 Version 2 Health Survey Akutform, Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version, 5-stufige EQ-5D-Version Health State Index, EQ-Visuelle Analogskala und Patient Global Impression of Status (PGIS) für körperliche Aktivität bewertet. Bei Tirzepatid-Empfängern wurden Änderungen der HRQoL-Scores von der Randomisierung bis Woche 72 deskriptiv nach Erreichung von Gewichtsreduktionsschwellwerten und für diejenigen mit versus ohne Einschränkungen der körperlichen Funktion bei Randomisierung zusammengefasst (identifiziert mit PGIS für körperliche Aktivität). ERGEBNISSE: Tirzepatid war mit signifikant größeren Verbesserungen als Placebo bei den meisten HRQoL-Maßnahmen von der Randomisierung bis 72 Wochen verbunden. Verbesserungen bei Tirzepatid-Empfängern waren im Allgemeinen numerisch größer bei denen, die höhere Gewichtsreduktionsschwellwerte erreichten. HRQoL-Score-Änderungen zeigten größere Verbesserungen für Erwachsene mit versus ohne Einschränkungen der körperlichen Funktion für alle Maßnahmen. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Tirzepatid verbesserte die HRQoL bei Erwachsenen mit Adipositas/Übergewicht und war im Allgemeinen mit größeren Verbesserungen bei Erwachsenen verbunden, die höhere Gewichtsreduktionsschwellwerte erreichten, und bei Erwachsenen mit versus ohne berichtete Einschränkungen der körperlichen Funktion bei Randomisierung. ZUSAMMENFASSUNG IN EINFACHER SPRACHE: Welcher Kontext und Zweck liegt dieser Forschungsstudie zugrunde? In einer klinischen Studie namens SURMOUNT-3 war Tirzepatid bei der Verringerung des Gewichts bei Erwachsenen mit Adipositas/Übergewicht, die bereits ≥5% Gewicht nach einem 12-wöchigen intensiven Lebensstiländerungsprogramm verloren hatten, signifikant besser als Placebo. Diese Analyse untersuchte die Auswirkungen von Tirzepatid im Vergleich zu Placebo über 72 Wochen auf die Lebensqualität (QoL) in SURMOUNT-3. Darüber hinaus wurde unter den Tirzepatid-Empfängern die Beziehung zwischen dem Erreichen verschiedener Gewichtsreduktionsschwellwerte und Änderungen der QoL beschrieben, ebenso wie die Assoziation von Tirzepatid mit QoL bei Studienteilnehmern, die bei Randomisierung physische Einschränkungen hatten. Was wurde getan? Berechtigte Erwachsene mit Adipositas/Übergewicht wurden in ein 12-wöchiges intensives Lebensstiländerungsprogramm aufgenommen. Diejenigen, die am Ende der 12 Wochen ≥5% des Ausgangsgewichts verloren hatten, wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, und wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, 72 Wochen lang Spritzen ihrer maximal verträglichen Dosis von Tirzepatid (10 oder 15 mg) oder Placebo über Einzel-Dosis-Pens zu erhalten. Die QoL wurde anhand einer Reihe von etablierten Umfragen gemessen, die die allgemeine Gesundheit, die Auswirkungen des Gewichts auf die QoL und die Auswirkungen der Gesundheit auf die körperliche Leistungsfähigkeit im Alltag bewerteten. Diese Umfragen wurden von den Studienteilnehmern ausgefüllt, als sie erstmals Tirzepatid oder Placebo (Randomisierung) zugewiesen wurden, und erneut nach 72 Wochen Behandlung. Die Differenz der Scores von der Randomisierung bis Woche 72 wurde dann berechnet, um zu bestimmen, ob sich die QoL der Teilnehmer durch die Behandlung verbessert hatte. Darüber hinaus wurden Änderungen der QoL-Scores von der Randomisierung bis Woche 72 bei Teilnehmern, die Tirzepatid nahmen, nach Gewichtsreduktionsschwellwerten (≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%) und für diejenigen mit versus ohne physische Einschränkungen bei Randomisierung zusammengefasst. Was waren die wichtigsten Ergebnisse? Erwachsene mit Adipositas/Übergewicht, die bereits ≥5% Gewicht mit einem 12-wöchigen intensiven Lebensstiländerungsprogramm verloren hatten und dann 72 Wochen lang Tirzepatid nahmen, hatten nicht nur signifikant mehr Gewichtsverlust im Vergleich zu denen, die Placebo nahmen, sondern hatten auch signifikant verbesserte QoL. Diese Verbesserungen der QoL waren im Allgemeinen größer bei größerem Gewichtsverlust und bei Erwachsenen, die bei Randomisierung physische Einschränkungen berichteten, im Vergleich zu denen, die keine solchen Einschränkungen berichteten. Die Verbesserungen der QoL wurden sowohl in der körperlichen Funktion als auch in der allgemeinen psychischen Gesundheit und in gewichtsbezogenen psychologischen und sozialen Funktionen beobachtet. Welche Originalität und Relevanz hat diese Studie? Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass Tirzepatid zusätzlich zur Verringerung des Gewichts bei Menschen, die bereits ≥5% Gewicht nach Lebensstiländerungen verloren haben, die QoL verbesserte. Dies ist wichtig, da andere Studien gezeigt haben, dass Menschen mit Adipositas eine verringerte QoL haben. Tirzepatid war im Allgemeinen am stärksten mit verbesserter QoL bei Erwachsenen mit größerem Gewichtsverlust und bei Erwachsenen assoziiert, die bei Randomisierung physische Einschränkungen berichteten.