Tirzepatide en gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met obesitas of overgewicht: Resultaten van de SURMOUNT-3 fase 3 gerandomiseerde proef.

DOELSTELLING: Tirzepatide reduceerde het gewicht aanzienlijk meer dan placebo bij volwassenen met obesitas/overgewicht die al ≥5% gewichtsafname hadden bereikt met een 12-weekse intensieve leefstijlinterventie (gerandomiseerde populatie) in SURMOUNT-3, een fase 3, 72-weekse, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Deze analyse evalueerde gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) met tirzepatide versus placebobehandeling in de SURMOUNT-3 gerandomiseerde populatie en geselecteerde subgroepen. MATERIALEN EN METHODEN: De gerandomiseerde populatie ontving placebo (N = 292) of tirzepatide maximale verdragen dosis (N = 287) gedurende 72 weken. HRQoL werd van randomisatie tot week 72 beoordeeld met behulp van de Short Form-36 Version 2 Health Survey acute vorm, Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version, 5-level EQ-5D versie Health State Index, EQ visuele analoge schaal en de Patient Global Impression of Status (PGIS) voor Physical Activity. Bij tirzepatide-ontvangers werden veranderingen in HRQoL-scores van randomisatie tot week 72 beschrijvend samengevat per bereikt gewichtsreductiedrempel, en voor degenen met versus zonder fysieke functielimitaties bij randomisatie (geïdentificeerd met PGIS voor Physical Activity). RESULTATEN: Tirzepatide was geassocieerd met aanzienlijk grotere verbeteringen dan placebo in de meeste HRQoL-maatregelen van randomisatie tot 72 weken. Verbeteringen bij tirzepatide-ontvangers waren over het algemeen numeriek groter bij degenen die grotere gewichtsreductiedrempels bereikten. Veranderingen in HRQoL-scores toonden grotere verbeteringen voor volwassenen met versus zonder fysieke functielimitaties voor alle maatregelen. CONCLUSIES: Tirzepatide verbeterde HRQoL bij volwassenen met obesitas/overgewicht en was over het algemeen geassocieerd met grotere verbeteringen bij volwassenen die grotere gewichtsreductiedrempels bereikten en bij volwassenen met versus zonder gerapporteerde fysieke functielimitaties bij randomisatie. SAMENVATTING IN BEGRIJPELIJKE TAAL: Wat is de context en het doel van deze onderzoeksstudie? In een klinische studie genaamd SURMOUNT-3 was tirzepatide aanzienlijk beter dan placebo voor gewichtsreductie bij volwassenen met obesitas/overgewicht die al ≥5% gewicht hadden verloren na een 12-weekse intensief leefstijlprogramma. Deze analyse keek naar de effecten van tirzepatide vergeleken met placebo gedurende 72 weken op kwaliteit van leven (QoL) in SURMOUNT-3. Bovendien werd onder tirzepatide-ontvangers de relatie tussen het bereiken van verschillende gewichtsreductiedrempels en veranderingen in QoL beschreven, evenals de associatie van tirzepatide met QoL bij studiedelnemers die fysieke beperkingen hadden bij randomisatie. Wat werd gedaan? Geschikte volwassenen met obesitas/overgewicht werden ingeschreven in een 12-weekse intensief leefstijlprogramma. Degenen die ≥5% van het initiële gewicht verloren aan het einde van de 12 weken werden uitgenodigd om deel te blijven nemen aan de studie en werden willekeurig toegewezen om injecties te ontvangen van hun maximale verdragen dosis tirzepatide (10 of 15 mg) of placebo gedurende 72 weken via eenmaals-dosispens. QoL werd gemeten met behulp van een aantal gevestigde enquêtes die algemene gezondheid, de impact van gewicht op QoL en de impact van gezondheid op het niveau van fysieke capaciteit in het dagelijks leven beoordeelden. Deze enquêtes werden door de studiedelnemers ingevuld toen zij voor het eerst werden toegewezen aan behandeling met tirzepatide of placebo (randomisatie) en opnieuw na 72 weken behandeling. Het verschil in scores van randomisatie tot week 72 werd vervolgens berekend om vast te stellen of de QoL van deelnemers met behandeling was verbeterd. Bovendien werden veranderingen in QoL-scores van randomisatie tot week 72 bij deelnemers die tirzepatide gebruikten, samengevat per gewichtsreductiedrempel (≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%), en voor degenen met versus zonder fysieke beperkingen bij randomisatie. Wat waren de belangrijkste resultaten? Volwassenen met obesitas/overgewicht die al ≥5% gewicht hadden verloren met een 12-weekse intensief leefstijlprogramma en die vervolgens 72 weken tirzepatide gebruikten, hadden niet alleen aanzienlijk meer gewichtsverlies vergeleken met degenen die placebo gebruikten, maar hadden ook aanzienlijk verbeterde QoL. Deze verbeteringen in QoL waren over het algemeen groter met meer gewichtsverlies en bij volwassenen die fysieke beperkingen meldden bij randomisatie in vergelijking met degenen die geen dergelijke beperkingen meldden. De verbeteringen in QoL werden waargenomen in fysieke functie evenals in algemene geestelijke gezondheid en gewichts-gerelateerde psychologische en sociale functies. Wat is de originaliteit en relevantie van deze studie? De bevindingen van deze studie tonen aan dat tirzepatide, naast gewichtsreductie bij mensen die al ≥5% gewicht hadden verloren na leefstijlinterventies, QoL verbeterde. Dit is belangrijk omdat andere studies hebben aangetoond dat mensen met obesitas verminderde QoL hebben. Tirzepatide was over het algemeen het meest geassocieerd met verbeterde QoL bij volwassenen die groter gewichtsverlies hadden en bij volwassenen die fysieke beperkingen meldden bij randomisatie.