La tirzépatide et la qualité de vie liée à la santé chez les adultes en surpoids ou obèses : résultats de l'essai randomisé de phase 3 SURMOUNT-3.

OBJECTIFS : La tirzépatide a réduit le poids de manière significativement plus importante que le placebo chez les adultes atteints d'obésité/surpoids qui avaient déjà atteint une réduction de poids ≥5 % avec une intervention intensive du mode de vie de 12 semaines (population randomisée) dans SURMOUNT-3, un essai clinique randomisé, en double aveugle, de 72 semaines, de phase 3. Cette analyse a évalué la qualité de vie liée à la santé (QVLS) avec le traitement par tirzépatide par rapport au placebo dans la population randomisée de SURMOUNT-3 et dans des sous-groupes sélectionnés. MATÉRIELS ET MÉTHODES : La population randomisée a reçu un placebo (N = 292) ou la dose maximale tolérée de tirzépatide (N = 287) pendant 72 semaines. La QVLS a été évaluée de la randomisation à la semaine 72 en utilisant le Short Form-36 Version 2 Health Survey forme aiguë, l'Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version, l'index d'état de santé EQ-5D version 5 niveaux, l'échelle visuelle analogique EQ et la Patient Global Impression of Status (PGIS) pour l'activité physique. Chez les receveurs de tirzépatide, les changements des scores de QVLS de la randomisation à la semaine 72 ont été résumés de manière descriptive par la réalisation de seuils de réduction de poids, et pour ceux ayant versus n'ayant pas de limitations de fonction physique à la randomisation (identifiées avec la PGIS pour l'activité physique). RÉSULTATS : La tirzépatide a été associée à des améliorations significativement plus importantes que le placebo dans la plupart des mesures de QVLS de la randomisation à 72 semaines. Les améliorations chez les receveurs de tirzépatide étaient généralement numériquement plus importantes chez ceux qui ont atteint des seuils de réduction de poids plus importants. Les changements des scores de QVLS ont montré des améliorations plus importantes chez les adultes avec versus sans limitations de fonction physique pour toutes les mesures. CONCLUSIONS : La tirzépatide a amélioré la QVLS chez les adultes atteints d'obésité/surpoids et a été généralement associée à des améliorations plus importantes chez les adultes atteignant des seuils de réduction de poids plus importants et chez les adultes avec versus sans limitations de fonction physique rapportées à la randomisation. RÉSUMÉ EN LANGAGE CLAIR : Quel est le contexte et l'objectif de cette étude de recherche ? Dans un essai clinique appelé SURMOUNT-3, la tirzépatide a été significativement meilleure que le placebo pour réduire le poids chez les adultes atteints d'obésité/surpoids qui avaient déjà perdu ≥5 % de poids suite à un programme d'intervention intensive du mode de vie de 12 semaines. Cette analyse a examiné les effets de la tirzépatide par rapport au placebo pendant 72 semaines sur la qualité de vie (QdV) dans SURMOUNT-3. De plus, parmi les receveurs de tirzépatide, la relation entre l'atteinte de différents seuils de réduction de poids et les changements de QdV a été décrite, ainsi que l'association de la tirzépatide avec la QdV chez les participants à l'étude qui avaient des limitations physiques à la randomisation. Qu'a-t-on fait ? Les adultes admissibles atteints d'obésité/surpoids ont été inscrits dans un programme d'intervention intensive du mode de vie de 12 semaines. Ceux qui ont perdu ≥5 % du poids initial à la fin des 12 semaines ont été invités à continuer leur participation à l'étude et ont été assignés au hasard à recevoir des injections soit de leur dose maximale tolérée de tirzépatide (10 ou 15 mg), soit un placebo pendant 72 semaines via des stylos à dose unique. La QdV a été mesurée en utilisant un certain nombre de sondages bien établis qui ont évalué la santé générale, l'impact du poids sur la QdV et l'impact de la santé sur le niveau de capacité physique dans la vie quotidienne. Ces sondages ont été complétés par les participants à l'étude au moment où ils ont été assignés au traitement par tirzépatide ou placebo (randomisation) et à nouveau après 72 semaines de traitement. La différence des scores de la randomisation à la semaine 72 a ensuite été calculée pour déterminer si la QdV des participants s'était améliorée avec le traitement. De plus, chez les participants qui ont pris de la tirzépatide, les changements des scores de QdV de la randomisation à la semaine 72 ont été résumés par des seuils de réduction de poids (≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %, ≥25 %), et pour ceux ayant versus n'ayant pas de limitations physiques à la randomisation. Quels ont été les principaux résultats ? Les adultes atteints d'obésité/surpoids qui avaient déjà perdu ≥5 % de poids avec un programme d'intervention intensive du mode de vie de 12 semaines qui ont ensuite pris de la tirzépatide pendant 72 semaines n'ont pas seulement eu une perte de poids significativement plus importante par rapport à ceux prenant un placebo, mais ils ont également eu une QdV significativement améliorée. Ces améliorations de la QdV ont été généralement plus importantes avec une perte de poids plus importante et chez les adultes qui ont rapporté des limitations physiques à la randomisation par rapport à ceux qui n'ont pas rapporté de telles limitations. Les améliorations de la QdV ont été observées dans la fonction physique ainsi que dans la santé mentale générale et les fonctions psychologiques et sociales liées au poids. Quelle est l'originalité et la pertinence de cette étude ? Les résultats de cette étude montrent que, en plus de réduire le poids chez les personnes qui ont déjà perdu ≥5 % de poids après des interventions de mode de vie, la tirzépatide a amélioré la QdV. Ceci est important car d'autres études ont montré que les personnes atteintes d'obésité ont une QdV réduite. La tirzépatide a été généralement associée à une amélioration de la QdV la plus importante chez les adultes qui avaient une perte de poids plus importante et chez les adultes qui ont rapporté des limitations physiques à la randomisation.