Tirzepatida y calidad de vida relacionada con la salud en adultos con obesidad o sobrepeso: Resultados del ensayo aleatorizado de fase 3 SURMOUNT-3.

OBJETIVOS: Tirzepatida redujo el peso significativamente más que el placebo en adultos con obesidad/sobrepeso que ya habían logrado una reducción de peso de ≥5% con una intervención intensiva del estilo de vida de 12 semanas (población aleatorizada) en SURMOUNT-3, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de fase 3 y 72 semanas. Este análisis evaluó la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) con tirzepatida versus tratamiento con placebo en la población aleatorizada de SURMOUNT-3 y subgrupos seleccionados. MATERIALES Y MÉTODOS: La población aleatorizada recibió placebo (N = 292) o tirzepatida a la dosis máxima tolerada (N = 287) durante 72 semanas. La CVRS se evaluó desde la aleatorización hasta la semana 72 utilizando la Encuesta de Salud Short Form-36 Versión 2 en su forma aguda, Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version, versión EQ-5D de 5 niveles Índice del Estado de Salud, escala visual analógica EQ y la Impresión Global del Paciente sobre el Estado (PGIS) para la Actividad Física. En los receptores de tirzepatida, los cambios en las puntuaciones de CVRS desde la aleatorización hasta la semana 72 se resumieron de manera descriptiva por logro de umbrales de reducción de peso, y para aquellos con versus sin limitaciones de función física en la aleatorización (identificadas con PGIS para la Actividad Física). RESULTADOS: Tirzepatida se asoció con mejoras significativamente mayores que el placebo en la mayoría de las medidas de CVRS desde la aleatorización hasta las 72 semanas. Las mejoras en los receptores de tirzepatida fueron generalmente numéricamente mayores en aquellos que cumplieron umbrales de reducción de peso más grandes. Los cambios en las puntuaciones de CVRS mostraron mejoras mayores para adultos con versus sin limitaciones de función física para todas las medidas. CONCLUSIONES: Tirzepatida mejoró la CVRS en adultos con obesidad/sobrepeso y generalmente se asoció con mejoras mayores en adultos que cumplieron umbrales de reducción de peso más grandes y en adultos con versus sin limitaciones de función física reportadas en la aleatorización. RESUMEN EN LENGUAJE SIMPLE: ¿Cuál es el contexto y el propósito de este estudio de investigación? En un ensayo clínico llamado SURMOUNT-3, tirzepatida fue significativamente mejor que el placebo para reducir el peso en adultos con obesidad/sobrepeso que ya habían perdido ≥5% de peso después de un programa intensivo de estilo de vida de 12 semanas. Este análisis examinó los efectos de tirzepatida en comparación con placebo durante 72 semanas en la calidad de vida (CV) en SURMOUNT-3. Además, entre los receptores de tirzepatida, se describió la relación entre cumplir diferentes umbrales de reducción de peso y cambios en la CV, así como la asociación de tirzepatida con la CV en los participantes del estudio que tenían limitaciones físicas en la aleatorización. ¿Qué se hizo? Los adultos elegibles con obesidad/sobrepeso fueron inscritos en un programa intensivo de estilo de vida de 12 semanas. Aquellos que perdieron ≥5% del peso inicial al final de las 12 semanas fueron invitados a continuar participando en el estudio y fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones de su dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 mg) o placebo durante 72 semanas mediante bolígrafos de dosis única. La CV se midió utilizando varios cuestionarios bien establecidos que evaluaron la salud general, el impacto del peso en la CV y el impacto de la salud en el nivel de capacidad física en la vida diaria. Estos cuestionarios fueron completados por los participantes del estudio cuando fueron asignados por primera vez al tratamiento con tirzepatida o placebo (aleatorización) y nuevamente después de 72 semanas de tratamiento. Luego se calculó la diferencia en las puntuaciones desde la aleatorización hasta la semana 72 para determinar si la CV de los participantes había mejorado con el tratamiento. Además, en los participantes que tomaron tirzepatida, los cambios en las puntuaciones de CV desde la aleatorización hasta la semana 72 se resumieron por umbrales de reducción de peso (≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%), y para aquellos con versus sin limitaciones físicas en la aleatorización. ¿Cuáles fueron los resultados principales? Los adultos con obesidad/sobrepeso que ya habían perdido ≥5% de peso con un programa intensivo de estilo de vida de 12 semanas que luego tomaron tirzepatida durante 72 semanas no solo tuvieron significativamente más pérdida de peso en comparación con aquellos que tomaron placebo, sino que también tuvieron una CV significativamente mejorada. Estas mejoras en la CV fueron generalmente mayores con mayor pérdida de peso y en adultos que reportaron limitaciones físicas en la aleatorización en comparación con aquellos que reportaron ninguna limitación. Las mejoras en la CV se observaron tanto en la función física como en la salud mental general y en las funciones psicológicas y sociales relacionadas con el peso. ¿Cuál es la originalidad y relevancia de este estudio? Los hallazgos de este estudio muestran que además de reducir el peso en personas que ya habían perdido ≥5% de peso después de intervenciones de estilo de vida, tirzepatida mejoró la CV. Esto es importante porque otros estudios han demostrado que las personas con obesidad tienen una CV reducida. Tirzepatida se asoció generalmente con una CV mejorada más en adultos que tenían mayor pérdida de peso y en adultos que reportaron limitaciones físicas en la aleatorización.