Tirzepatide e qualità della vita correlata alla salute negli adulti con obesità o sovrappeso: risultati dello studio di fase 3 randomizzato SURMOUNT-3.

OBIETTIVI: La tirzepatide ha ridotto il peso significativamente più del placebo negli adulti con obesità/sovrappeso che avevano già raggiunto una riduzione di peso ≥5% con un intervento di stile di vita intensivo di 12 settimane (popolazione randomizzata) nello studio SURMOUNT-3, una sperimentazione clinica randomizzata, in doppio cieco, di fase 3 della durata di 72 settimane. Questa analisi ha valutato la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) con il trattamento con tirzepatide rispetto al placebo nella popolazione randomizzata di SURMOUNT-3 e in sottogruppi selezionati. MATERIALI E METODI: La popolazione randomizzata ha ricevuto placebo (N = 292) o tirzepatide alla dose massima tollerata (N = 287) per 72 settimane. L'HRQoL è stata valutata dalla randomizzazione alla settimana 72 utilizzando il Short Form-36 Version 2 Health Survey modulo acuto, Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version, versione EQ-5D a 5 livelli Health State Index, scala visiva analogica EQ e la Patient Global Impression of Status (PGIS) per l'Attività Fisica. Nei riceventi tirzepatide, i cambiamenti nei punteggi HRQoL dalla randomizzazione alla settimana 72 sono stati riassunti descrittivamente in base al raggiungimento di soglie di riduzione del peso e per coloro con e senza limitazioni della funzione fisica alla randomizzazione (identificati con PGIS per l'Attività Fisica). RISULTATI: La tirzepatide è stata associata a miglioramenti significativamente più ampi rispetto al placebo nella maggior parte delle misure HRQoL dalla randomizzazione alle 72 settimane. I miglioramenti nei riceventi tirzepatide sono stati generalmente numericamente più ampi in coloro che hanno raggiunto soglie di riduzione del peso maggiori. I cambiamenti nei punteggi HRQoL hanno mostrato miglioramenti maggiori per gli adulti con rispetto a quelli senza limitazioni della funzione fisica per tutte le misure. CONCLUSIONI: La tirzepatide ha migliorato l'HRQoL negli adulti con obesità/sovrappeso ed è stata generalmente associata a miglioramenti più ampi negli adulti che hanno raggiunto soglie di riduzione del peso maggiori e negli adulti con rispetto a quelli senza limitazioni della funzione fisica segnalate alla randomizzazione. RIASSUNTO IN LINGUAGGIO SEMPLICE: Qual è il contesto e lo scopo di questo studio di ricerca? In una sperimentazione clinica chiamata SURMOUNT-3, la tirzepatide è stata significativamente più efficace del placebo per ridurre il peso negli adulti con obesità/sovrappeso che avevano già perso ≥5% di peso dopo un programma di stile di vita intensivo di 12 settimane. Questa analisi ha esaminato gli effetti della tirzepatide rispetto al placebo per 72 settimane sulla qualità della vita (QoL) in SURMOUNT-3. Inoltre, tra i riceventi tirzepatide, è stata descritta la relazione tra il raggiungimento di diverse soglie di riduzione del peso e i cambiamenti nella QoL, nonché l'associazione della tirzepatide con la QoL nei partecipanti allo studio che avevano limitazioni fisiche alla randomizzazione. Cosa è stato fatto? Gli adulti idonei con obesità/sovrappeso sono stati iscritti a un programma di stile di vita intensivo di 12 settimane. Coloro che hanno perso ≥5% del peso iniziale al termine delle 12 settimane sono stati invitati a continuare la partecipazione allo studio e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni della loro dose massima tollerata di tirzepatide (10 o 15 mg) o placebo per 72 settimane tramite penne a dose singola. La QoL è stata misurata utilizzando una serie di indagini ben consolidate che hanno valutato la salute generale, l'impatto del peso sulla QoL e l'impatto della salute sul livello di capacità fisica nella vita quotidiana. Questi sondaggi sono stati completati dai partecipanti allo studio al momento della prima assegnazione del trattamento con tirzepatide o placebo (randomizzazione) e di nuovo dopo 72 settimane di trattamento. La differenza nei punteggi dalla randomizzazione alla settimana 72 è stata quindi calcolata per determinare se la QoL dei partecipanti era migliorata con il trattamento. Inoltre, nei partecipanti che hanno assunto tirzepatide, i cambiamenti nei punteggi QoL dalla randomizzazione alla settimana 72 sono stati riassunti in base alle soglie di riduzione del peso (≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%) e per coloro con e senza limitazioni fisiche alla randomizzazione. Quali sono stati i risultati principali? Gli adulti con obesità/sovrappeso che avevano già perso ≥5% di peso con un programma di stile di vita intensivo di 12 settimane che hanno poi assunto tirzepatide per 72 settimane non solo hanno avuto una perdita di peso significativamente maggiore rispetto a coloro che hanno assunto placebo, ma hanno anche avuto una QoL significativamente migliorata. Questi miglioramenti nella QoL sono stati generalmente più ampi con una maggiore perdita di peso e negli adulti che hanno segnalato limitazioni fisiche alla randomizzazione rispetto a coloro che non hanno segnalato tali limitazioni. I miglioramenti nella QoL sono stati osservati nella funzione fisica così come nella salute mentale generale e nelle funzioni psicologiche e sociali correlate al peso. Qual è l'originalità e la rilevanza di questo studio? I risultati di questo studio mostrano che oltre a ridurre il peso nelle persone che hanno già perso ≥5% di peso dopo interventi sullo stile di vita, la tirzepatide ha migliorato la QoL. Questo è importante perché altri studi hanno dimostrato che le persone con obesità hanno una QoL ridotta. La tirzepatide è stata generalmente associata al miglioramento della QoL più ampio negli adulti che hanno avuto una maggiore perdita di peso e negli adulti che hanno segnalato limitazioni fisiche alla randomizzazione.