Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) verbessert die Schlafqualität bei chronischer Schlaflosigkeit: Eine doppelblinde, randomisierte, Sham-kontrollierte Studie.

HINTERGRUND: Insomnie ist eine häufige Schlafstörung, die die Lebensqualität und Gesundheit erheblich beeinträchtigt. Konventionelle Behandlungen wie kognitive Verhaltenstherapie und pharmakologische Interventionen haben Grenzen, was die Notwendigkeit nicht-invasiver Alternativen unterstreicht. Transkutane auriculäre Stimulation des Vagusnervs (taVNS) hat sich als vielversprechende Therapie zur Verbesserung der Schlafqualität durch Modulation des autonomen Nervensystems etabliert. ZIEL: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von taVNS im Vergleich zu Schein-Stimulation bei der Behandlung chronischer Insomnie zu bewerten. METHODEN: Eine randomisierte, doppelblinde, schein-kontrollierte Studie wurde mit 40 Teilnehmern mit chronischer Insomnie durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um taVNS oder Schein-Stimulation 30 Minuten täglich über sechs Wochen zu erhalten. Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) als primäres Ergebnis bewertet. Sekundäre Ergebnisse umfassten den Insomnia Severity Index (ISI), die World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) und die Gesamtschlafzeit. Nebenwirkungen wurden dokumentiert, und objektive Schlafmessungen wurden mit Fitbit-Wearables erhalten. ERGEBNISSE: In der modifizierten Intention-to-treat-Analyse nach 6 Wochen zeigte die taVNS-Gruppe signifikant größere Reduktionen der PSQI-Werte im Vergleich zur Schein-Gruppe (mittlere Änderung: 4,5 ± 3,55 vs. -1,9 ± 2,15; Cohen's d = -1,21; p = ,009). Die ISI-Werte verbesserten sich auch mehr in der taVNS-Gruppe (-7,6 ± 5,23 vs. -4,25 ± 3,48; Cohen's d = -,75; p = ,023). Die Gesamtschlafzeit nahm in der taVNS-Gruppe signifikant zu (584 ± 1015 min vs. -10,8 ± 579 min; Cohen's d = ,69; p = ,019) und verbesserte die Lebensqualität (WHOQOL-BREF: 32,2 ± 40,9 vs. 7,95 ± 33,5; Cohen's d = ,65, p = ,047). Es wurden keine signifikanten Nebenwirkungen berichtet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: taVNS verbesserte signifikant die Schlafqualität, die Schwere der Insomnie und die Gesamtlebensqualität im Vergleich zu Schein-Stimulation. Diese Ergebnisse etablieren taVNS als sichere und wirksame nicht-invasive Therapie zur Behandlung von Insomnie mit Potenzial für breitere klinische Anwendungen.