Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) improves sleep quality in chronic insomnia disorder: A double-blind, randomized, sham-controlled trial.

BACKGROUND: L'insonnia è un disturbo del sonno comune che ha un impatto significativo sulla qualità della vita e sulla salute. I trattamenti convenzionali come la terapia cognitivo-comportamentale e gli interventi farmacologici hanno limitazioni, sottolineando la necessità di alternative non invasive. La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) si è affermata come una terapia promettente per migliorare la qualità del sonno modulando il sistema nervoso autonomo. OBJECTIVE: Questo studio aveva l'obiettivo di valutare l'efficacia e la sicurezza della taVNS rispetto al sham nel trattamento del disturbo cronico d'insonnia. METHODS: È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con sham, con 40 partecipanti diagnosticati con disturbo cronico d'insonnia. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a ricevere taVNS o sham per 30 minuti al giorno per sei settimane. La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) come outcome primario. Gli outcome secondari includevano l'Insomnia Severity Index (ISI), la World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) e il tempo totale di sonno. Gli eventi avversi sono stati registrati e le misure obiettive del sonno sono state ottenute utilizzando dispositivi indossabili Fitbit. RESULTS: Nell'analisi intention-to-treat modificata a 6 settimane, il gruppo taVNS ha mostrato riduzioni significativamente maggiori nei punteggi PSQI rispetto al gruppo sham (variazione media: 4,5 ± 3,55 vs. -1,9 ± 2,15; Cohen's d = -1,21; p = ,009). Anche i punteggi ISI sono migliorati maggiormente nel gruppo taVNS (-7,6 ± 5,23 vs. -4,25 ± 3,48; Cohen's d = -,75; p = ,023). Il tempo totale di sonno è aumentato significativamente nel gruppo taVNS (584 ± 1015 min, vs. -10,8 ± 579 min; Cohen's d = ,69; p = ,019) e la qualità della vita è migliorata (WHOQOL-BREF: 32,2 ± 40,9 vs. 7,95 ± 33,5; Cohen's d = ,65, p = ,047). Non sono stati segnalati eventi avversi significativi. CONCLUSIONS: La taVNS ha migliorato significativamente la qualità del sonno, la gravità dell'insonnia e la qualità della vita complessiva rispetto allo sham. Questi risultati stabiliscono la taVNS come una terapia non invasiva sicura ed efficace per la gestione dell'insonnia, con potenziale per applicazioni cliniche più ampie.