Behandlung von Adipositas und metabolisch assoziierter Fettlebererkrankung mit einer Diät oder Orlistat: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

HINTERGRUND: Gewichtsverlust durch Lebensstiländerungen ist die Standardbehandlung für stoffwechselassoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD), wird aber durch eine geringe Compliance begrenzt. ZIELE: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Orlistat oder einer experimentellen Diät mit hohem Proteingehalt/niedrigem Kohlenhydratgehalt mit einer Kontrolldiet bei asiatischen Patienten mit Adipositas und MAFLD zu vergleichen. METHODEN: Insgesamt 118 asiatische Patienten mit Adipositas und MAFLD, bestätigt durch MRT-basierte Protonendichte-Fettfraktion mit Dixon-Sequenz, wurden eingeschlossen und der Kontrollgruppe, der Orlistat-Gruppe oder der experimentellen Dietgruppe für 24 Wochen zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die relative Veränderung des Leberablagerungsgehalts (LFC), bewertet durch MRT-basierte Protonendichte-Fettfraktion. ERGEBNISSE: Insgesamt 118 Probanden mit Adipositas und MAFLD wurden randomisiert der Kontrollgruppe (n = 39), der Orlistat-Gruppe (n = 40) oder der experimentellen Dietgruppe (n = 39) zugeteilt. Alle 3 Gruppen zeigten eine Verbesserung der Lebersteatose in Woche 24. Die absolute Abnahme des LFC in der Orlistat-Gruppe betrug 9,1 % und 5,4 % in der experimentellen Dietgruppe, beide signifikant höher als in der Kontrollgruppe (P < 0,05). Die relative Reduktion des LFC betrug 30,2 % in der experimentellen Dietgruppe, was signifikant höher war als die in der Kontrollgruppe beobachteten 12,2 % (P = 0,01). SCHLUSSFOLGERUNGEN: Orlistat und die experimentelle Dietgruppe reduzierten die Lebersteatose im Vergleich zur Kontrollgruppe. Diese Studie wurde in der Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR-1900027172) registriert. http://www.chictr.org.cn.