Trattamento dell'obesità e della malattia del fegato grasso associata al metabolismo con una dieta o orlistat: uno studio controllato randomizzato.

BACKGROUND: La perdita di peso attraverso interventi sullo stile di vita è il trattamento di prima linea per la malattia del fegato grasso associata al metabolismo (MAFLD), ma è limitata dalla bassa compliance. OBJECTIVES: Questo studio mirava a confrontare gli effetti dell'orlistat o di una dieta sperimentale ricca di proteine/a basso contenuto di carboidrati con una dieta di controllo in pazienti asiatici con obesità e MAFLD. METHODS: Un totale di 118 pazienti asiatici con obesità e MAFLD confermati con la frazione di grasso della densità protonica basata sulla MRI con sequenza Dixon sono stati arruolati e assegnati al gruppo di controllo, al gruppo orlistat, o al gruppo dieta sperimentale per 24 settimane. L'endpoint primario era il cambiamento relativo nel contenuto di grasso epatico (LFC) valutato dalla frazione di grasso della densità protonica basata sulla MRI. RESULTS: Un totale di 118 soggetti con obesità e MAFLD sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n = 39), al gruppo orlistat (n = 40), o al gruppo dieta sperimentale (n = 39). Tutti e 3 i gruppi hanno dimostrato un miglioramento della steatosi epatica alla settimana 24. La diminuzione assoluta di LFC nel gruppo orlistat era 9,1% e 5,4% nel gruppo dieta sperimentale, entrambe significativamente più alte rispetto a quelle nel gruppo di controllo (P < 0,05). La riduzione relativa di LFC era 30,2% nel gruppo dieta sperimentale, che era significativamente più alta rispetto al 12,2% osservato nel gruppo di controllo (P = 0,01). CONCLUSIONS: L'orlistat e il gruppo dieta sperimentale hanno ridotto la steatosi epatica rispetto al gruppo di controllo. Questo trial è stato registrato al Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR-1900027172). http://www.chictr.org.cn.