Zwölf-Monats-Persistenz eines neuartigen Ribose-vernetzten Kollagen-Dermal-Füllers.

HINTERGRUND: Das aus Schweinkollagen gewonnene Hautfüllstoff Dermicol-P35 (Evolence, Colbar LifeScience Ltd, Herzliya, Israel) hat eine niedrige Immunogenität und das Potenzial, eine lang anhaltende Korrekturwirkung für Weichteil-Konturdefizite und Deformitäten zu bieten. ZIEL Ziel war es, die Persistenz der Korrekturwirkung von Dermicol-P35 bis zu 12 Monate nach Erreichen eines optimalen kosmetischen Ergebnisses (OCR) in einer randomisierten, multizentrischen Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Dermicol-P35 mit dem Hyaluronsäure (HA)-Füllstoff Restylane (Medicis Pharmaceutical Co.) zu bewerten. METHODEN & MATERIALIEN: Probanden mit mäßigen bis tiefen Nasolabialfalten (n=149) wurden randomisiert auf Injektionen von entweder Dermicol-P35 oder HA auf einer Gesichtshälfte und der alternativen Präparation auf der kontralateralen Seite. Bei Bedarf konnte nach 2 Wochen eine Nachspritzung verabreicht werden, um ein OCR zu erreichen. ERGEBNISSE: Obwohl der mittlere Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale Score nach Erreichen des OCR mit Dermicol-P35 allmählich anstieg, erfüllten 95,3 bzw. 76,5 % der Probanden nach 9 bzw. 12 Monaten die Kriterien für die Persistenz der Korrekturwirkung. Die Persistenzraten waren ähnlich, unabhängig davon, ob eine Nachspritzung in Woche 2 erforderlich war. Es wurden keine unerwarteten, schwerwiegenden oder ernsthaften injektionsbedingten Nebenwirkungen erlebt. SCHLUSSFOLGERUNG: Die Wirksamkeit von Dermicol-P35 scheint bis zu 1 Jahr nach Erreichen eines OCR erhalten zu bleiben, sowohl für Nachspritz- als auch für Nicht-Nachspritz-Probanden.