Twaalfmaandse persistentie van een nieuw ribose-gekruislinkt collageen dermaal vulmateriaal.

ACHTERGROND: De uit varkenscollageën afgeleide dermale vulstof Dermicol-P35 (Evolence, Colbar LifeScience Ltd, Herzliya, Israël) heeft een lage immunogeniteit en het potentieel om een langdurige corrigerende reactie te geven voor contourtekorten en vervormingen van zacht weefsel. DOEL Het doel was het evalueren van de persistentie van de corrigerende reactie met Dermicol-P35 tot 12 maanden na het bereiken van een optimaal cosmetisch resultaat (OCR) in een gerandomiseerde, multicenteronderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Dermicol-P35 werden vergeleken met de hyaluronzuurhoudende (HA) vulstof Restylane (Medicis Pharmaceutical Co.). METHODEN & MATERIALEN: Proefpersonen met matige tot diepe nasolabiale rimpels (n=149) werden gerandomiseerd naar injecties van Dermicol-P35 of HA aan één kant van het gezicht en de alternatieve preparaat aan de contralaterale kant. Indien nodig kon één bijspuitinjectie na 2 weken gegeven worden om een OCR te bereiken. RESULTATEN: Hoewel de gemiddelde Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale-score na het bereiken van de OCR met Dermicol-P35 geleidelijk toenam, voldeden respectievelijk 95,3 en 76,5% van de proefpersonen aan de criteria voor persistentie van de corrigerende reactie na 9 en 12 maanden. De persistentiepercentages waren vergelijkbaar onafhankelijk van de noodzaak van een bijspuitinjectie in Week 2. Er werden geen onverwachte, ernstige of serieuse injectiegerelateerde bijwerkingen ervaren. CONCLUSIE: De werkzaamheid van Dermicol-P35 lijkt tot 1 jaar na het bereiken van een OCR behouden te blijven, zowel voor proefpersonen met bijspuiting als zonder bijspuiting.