Persistencia de doce meses de un nuevo relleno dérmico de colágeno entrecruzado con ribosa.

ANTECEDENTES: El relleno dérmico derivado de colágeno porcino Dermicol-P35 (Evolence, Colbar LifeScience Ltd, Herzliya, Israel) tiene baja inmunogenicidad y el potencial de proporcionar una respuesta correctiva de larga duración para las deficiencias y deformidades del contorno de los tejidos blandos. OBJETIVO: El objetivo fue evaluar la persistencia de la respuesta correctiva con Dermicol-P35 hasta 12 meses después de lograr un resultado estético óptimo (OCR) en un estudio aleatorizado y multicéntrico que comparaba la eficacia y seguridad de Dermicol-P35 con el relleno de ácido hialurónico (HA) Restylane (Medicis Pharmaceutical Co.). MÉTODOS Y MATERIALES: Se aleatorizó a sujetos con arrugas nasolabiales moderadas a profundas (n=149) para recibir inyecciones de Dermicol-P35 o HA en un lado de la cara y la preparación alternativa en el lado contralateral. Si fue necesario, se podía administrar una inyección de retoque después de 2 semanas para lograr un OCR. RESULTADOS: Aunque la puntuación media de la Escala de Arrugas de Fitzpatrick Modificada aumentó gradualmente después de lograr el OCR con Dermicol-P35, el 95,3 y el 76,5% de los sujetos, respectivamente, cumplieron los criterios de persistencia de la respuesta correctiva después de 9 y 12 meses. Las tasas de persistencia fueron similares independientemente de la necesidad de una inyección de retoque en la Semana 2. No se experimentaron eventos adversos relacionados con la inyección inesperados, graves o serios. CONCLUSIÓN: La efectividad de Dermicol-P35 parece mantenerse hasta 1 año después de lograr un OCR, tanto para sujetos con retoque como sin retoque.