Persistenza di dodici mesi di un nuovo riempitivo dermico a collagene reticolato con ribosio.

BACKGROUND: Il riempitivo dermico derivato da collagene suino Dermicol-P35 (Evolence, Colbar LifeScience Ltd, Herzliya, Israele) ha una bassa immunogenicità e il potenziale di fornire una risposta correttiva di lunga durata per le deficienze e le deformità del contorno dei tessuti molli. OBJECTIVE L'obiettivo era valutare la persistenza della risposta correttiva con Dermicol-P35 fino a 12 mesi dopo il raggiungimento di un risultato cosmetico ottimale (OCR) in uno studio randomizzato e multicentrico che confrontava l'efficacia e la sicurezza di Dermicol-P35 con il riempitivo di acido ialuronico (HA) Restylane (Medicis Pharmaceutical Co.). METHODS & MATERIALS: Soggetti con rughe nasolabiali da moderate a profonde (n=149) sono stati randomizzati a iniezioni di Dermicol-P35 o HA su un lato del viso e la preparazione alternativa sul lato contralaterale. Se necessario, poteva essere somministrata un'iniezione di ritocco dopo 2 settimane per ottenere un OCR. RESULTS: Sebbene il punteggio della Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale sia aumentato gradualmente dopo il raggiungimento dell'OCR con Dermicol-P35, il 95,3% e il 76,5% dei soggetti, rispettivamente, hanno soddisfatto i criteri per la persistenza della risposta correttiva dopo 9 e 12 mesi. I tassi di persistenza erano simili indipendentemente dalla necessità di un'iniezione di ritocco alla settimana 2. Non si sono verificati eventi avversi correlati all'iniezione inaspettati, gravi o seri. CONCLUSION: L'efficacia di Dermicol-P35 sembra essere mantenuta fino a 1 anno dopo il raggiungimento di un OCR, sia per i soggetti con ritocco che per quelli senza ritocco.