Gewichtsverlust bei unterversorgten Patienten – Eine clusterrandomisierte Studie.

HINTERGRUND: Es gibt wenig Belege für die Wirksamkeit von Adipositas-Behandlungen in primärmedizinischen Einrichtungen in unterversorgten Bevölkerungsgruppen. METHODEN: Wir führten eine Cluster-randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit eines intensiven, lebensstiländernden Programms zur Adipositas-Behandlung in primärmedizinischen Kliniken zu testen, in denen ein hoher Prozentsatz der Patienten aus einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen stammte. Wir ordneten 18 Kliniken zufällig an, Patienten entweder ein intensives Lebensstil-Interventionsprogramm anzubieten, das sich auf reduzierte Kalorienaufnahme und erhöhte körperliche Aktivität konzentrierte, oder die übliche Versorgung zu bieten. Patienten in der Intensiv-Lebensstil-Gruppe nahmen an einem intensiven Programm teil, das von in den Kliniken eingebetteten Gesundheitstrainern durchgeführt wurde. Das Programm bestand aus wöchentlichen Sitzungen in den ersten 6 Monaten, gefolgt von monatlichen Sitzungen in den verbleibenden 18 Monaten. Patienten in der Übliche-Versorgung-Gruppe erhielten die Standardversorgung von ihrem primärmedizinischen Team. Der primäre Endpunkt war die prozentuale Veränderung des Körpergewichts von Baseline nach 24 Monaten. ERGEBNISSE: Alle 18 Kliniken (9 dem intensiven Programm und 9 der üblichen Versorgung zugeordnet) schlossen 24 Monate Teilnahme ab; ein Median von 40,5 Patienten war in jeder Klinik angemeldet. Insgesamt 803 Erwachsene mit Adipositas wurden eingeschlossen: 452 wurden der Intensiv-Lebensstil-Gruppe zugeordnet und 351 der Übliche-Versorgung-Gruppe; 67,2 % der Patienten waren Schwarz, und 65,5 % hatten ein jährliches Haushaltseinkommen von weniger als 40.000 USD. Von den eingeschlossenen Patienten schlossen 83,4 % die 24-Monats-Studie ab. Der prozentuale Gewichtsverlust nach 24 Monaten war in der Intensiv-Lebensstil-Gruppe (Veränderung des Körpergewichts, -4,99 %; 95 %-Konfidenzintervall [KI], -6,02 bis -3,96) signifikant größer als in der Übliche-Versorgung-Gruppe (-0,48 %; 95 %-KI, -1,57 bis 0,61), mit einer mittleren Zwischen-Gruppen-Differenz von -4,51 Prozentpunkten (95 %-KI, -5,93 bis -3,10) (P < 0,001). Es gab keine signifikanten Zwischen-Gruppen-Unterschiede bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Ein intensives, lebensstiländerndes Behandlungsprogramm für Adipositas, das in einer unterversorgten primärmedizinischen Bevölkerung durchgeführt wurde, führte zu klinisch signifikantem Gewichtsverlust nach 24 Monaten. (Finanziert durch das Patient-Centered Outcomes Research Institute und andere; PROPEL ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02561221.)