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Pérdida de peso en pacientes desatendidos: un ensayo aleatorizado por conglomerados.
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 803
- Publicado
- 2020 en The New England Journal of Medicine
- Citado
- 69 veces citado por otras investigaciones
- Quién pagó
- Financiado públicamente, según lo declarado.
- Fuente
- PubMed 32877581 · doi 10.1056/NEJMoa2007448
ANTECEDENTES: Hay una falta de evidencia sobre la efectividad del tratamiento de la obesidad proporcionado en centros de atención primaria en poblaciones desatendidas. MÉTODOS: Realizamos un ensayo aleatorizado por conglomerados para evaluar la efectividad de un programa intensivo basado en cambios de estilo de vida para el tratamiento de la obesidad proporcionado en clínicas de atención primaria donde un alto porcentaje de pacientes provenía de poblaciones de bajos ingresos. Asignamos aleatoriamente 18 clínicas para proporcionar a los pacientes una intervención intensiva de cambio de estilo de vida, que se enfocó en la reducción de la ingesta calórica y el aumento de la actividad física, o atención habitual. Los pacientes del grupo de cambio de estilo de vida intensivo participaron en un programa de alta intensidad impartido por entrenadores de salud ubicados en las clínicas. El programa consistió en sesiones semanales durante los primeros 6 meses, seguidas de sesiones mensuales durante los 18 meses restantes. Los pacientes del grupo de atención habitual recibieron atención estándar de su equipo de atención primaria. El resultado primario fue el cambio porcentual desde el inicio en el peso corporal a los 24 meses. RESULTADOS: Las 18 clínicas (9 asignadas al programa intensivo y 9 asignadas a atención habitual) completaron 24 meses de participación; se inscribió una mediana de 40,5 pacientes en cada clínica. Un total de 803 adultos con obesidad fueron inscritos: 452 fueron asignados al grupo de cambio de estilo de vida intensivo y 351 fueron asignados al grupo de atención habitual; 67,2% de los pacientes eran Black y 65,5% tenían un ingreso anual del hogar inferior a $40.000. De los pacientes inscritos, 83,4% completó el ensayo de 24 meses. La pérdida de peso porcentual a los 24 meses fue significativamente mayor en el grupo de cambio de estilo de vida intensivo (cambio en el peso corporal, -4,99%; intervalo de confianza del 95% [IC], -6,02 a -3,96) que en el grupo de atención habitual (-0,48%; IC del 95%, -1,57 a 0,61), con una diferencia promedio entre grupos de -4,51 puntos porcentuales (IC del 95%, -5,93 a -3,10) (P<0,001). No hubo diferencias significativas entre grupos en eventos adversos graves. CONCLUSIONES: Un programa intensivo de tratamiento basado en cambios de estilo de vida para la obesidad proporcionado en una población de atención primaria desatendida resultó en una pérdida de peso clínicamente significativa a los 24 meses. (Financiado por el Patient-Centered Outcomes Research Institute y otros; número PROPEL ClinicalTrials.gov, NCT02561221.).