Perdita di peso in pazienti con servizi insufficienti - Uno studio cluster-randomizzato.

BACKGROUND: Mancano prove dell'efficacia del trattamento dell'obesità fornito in strutture di assistenza primaria in popolazioni sottoservite. METHODS: Abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato per cluster per testare l'efficacia di un programma ad alta intensità basato sullo stile di vita per il trattamento dell'obesità fornito in cliniche di assistenza primaria in cui un'alta percentuale di pazienti proveniva da popolazioni a basso reddito. Abbiamo assegnato casualmente 18 cliniche a fornire ai pazienti un intervento sullo stile di vita intensivo, focalizzato sulla riduzione dell'apporto calorico e sull'aumento dell'attività fisica, oppure cure usuali. I pazienti del gruppo stile di vita intensivo hanno partecipato a un programma ad alta intensità gestito da health coach integrati nelle cliniche. Il programma consisteva di sessioni settimanali per i primi 6 mesi, seguite da sessioni mensili per i restanti 18 mesi. I pazienti del gruppo cure usuali hanno ricevuto cure standard dal loro team di assistenza primaria. L'esito primario era il cambiamento percentuale rispetto al basale nel peso corporeo a 24 mesi. RESULTS: Tutte e 18 le cliniche (9 assegnate al programma intensivo e 9 alle cure usuali) hanno completato 24 mesi di partecipazione; una mediana di 40,5 pazienti sono stati arruolati in ogni clinica. Un totale di 803 adulti con obesità sono stati arruolati: 452 sono stati assegnati al gruppo stile di vita intensivo e 351 al gruppo cure usuali; il 67,2% dei pazienti era di razza nera e il 65,5% aveva un reddito familiare annuale inferiore a $40.000. Tra i pazienti arruolati, l'83,4% ha completato lo studio di 24 mesi. La perdita di peso percentuale a 24 mesi era significativamente maggiore nel gruppo stile di vita intensivo (cambiamento del peso corporeo, -4,99%; intervallo di confidenza al 95% [IC], da -6,02 a -3,96) rispetto al gruppo cure usuali (-0,48%; IC al 95%, da -1,57 a 0,61), con una differenza media tra i gruppi di -4,51 punti percentuali (IC al 95%, da -5,93 a -3,10) (P<0,001). Non vi erano differenze significative tra i gruppi negli eventi avversi gravi. CONCLUSIONS: Un programma di trattamento dell'obesità ad alta intensità basato sullo stile di vita fornito in una popolazione di assistenza primaria sottoservita ha determinato una perdita di peso clinicamente significativa a 24 mesi. (Finanziato dall'Istituto di ricerca sui risultati incentrati sul paziente e altri; numero PROPEL ClinicalTrials.gov, NCT02561221.).