Gewichtsverlies bij ondergerepresenteerde patiënten - een clustergerandomiseerde studie.

ACHTERGROND: Er is onvoldoende bewijs voor de effectiviteit van obesitasbehandeling in primaire zorgvoorzieningen in onderversorgde populaties. METHODEN: Wij voerden een cluster-gerandomiseerd onderzoek uit om de effectiviteit te toetsen van een intensief, leefstijlgebaseerd programma voor obesitasbehandeling in primaire zorgklinieken waar een groot percentage patiënten afkomstig is uit populaties met lage inkomens. Wij randomiseerden 18 klinieken om patiënten ofwel een intensieve leefstijlinterventie te bieden, die gericht was op verminderde calorische inname en verhoogde lichaamsbeweging, ofwel gebruikelijke zorg. Patiënten in de intensieve-leefstijlgroep namen deel aan een intensief programma dat door gezondheidcoaches in de klinieken werd uitgevoerd. Het programma bestond uit wekelijkse sessies gedurende de eerste 6 maanden, gevolgd door maandelijkse sessies gedurende de resterende 18 maanden. Patiënten in de groep gebruikelijke zorg ontvingen standaardzorg van hun huisartssteam. De primaire uitkomstmaat was de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in lichaamsgewicht na 24 maanden. RESULTATEN: Alle 18 klinieken (9 toegewezen aan het intensieve programma en 9 aan gebruikelijke zorg) voltooiden 24 maanden deelname; per kliniek werden mediaan 40,5 patiënten ingeschreven. In totaal werden 803 volwassenen met obesitas ingeschreven: 452 werden toegewezen aan de intensieve-leefstijlgroep en 351 aan de groep gebruikelijke zorg; 67,2% van de patiënten waren zwart, en 65,5% had een jaarlijks huishoudinkomen van minder dan $40.000. Van de ingeschreven patiënten voltooiden 83,4% het onderzoek van 24 maanden. Het gewichtsverlies na 24 maanden was aanzienlijk groter in de intensieve-leefstijlgroep (verandering in lichaamsgewicht, -4,99%; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI], -6,02 tot -3,96) dan in de groep gebruikelijke zorg (-0,48%; 95% BI, -1,57 tot 0,61), met een gemiddeld verschil tussen de groepen van -4,51 procentpunten (95% BI, -5,93 tot -3,10) (P<0,001). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen in ernstige bijwerkingen. CONCLUSIES: Een intensief, leefstijlgebaseerd behandelingsprogramma voor obesitas, uitgevoerd in een onderversorgde populatie in de primaire zorg, resulteerde in klinisch significant gewichtsverlies na 24 maanden. (Gefinancierd door het Patient-Centered Outcomes Research Institute en anderen; PROPEL ClinicalTrials.gov nummer, NCT02561221.).