¿Es seguro tomar espironolactona a largo plazo para el exceso de vello?

La investigación disponible no señala un problema de seguridad a largo plazo con la espironolactona cuando se utiliza para el exceso de vello. Un gran metanálisis no encontró un aumento del riesgo de cáncer en general, y los ensayos que duraron hasta un año mostraron que seguía funcionando para el hirsutismo sin que surgieran nuevas señales de seguridad. Pero la mayoría de los ensayos detrás de esto son pequeños y cortos según el estándar de "largo plazo", así que la respuesta honesta se sitúa entre tranquilizadora e incompleta.

En qué se basa la pregunta sobre el cáncer

La mayor evidencia aquí es una revisión sistemática y metaanálisis de 2022 que agrupa a más de 4.5 millones de personas en siete estudios (revisión sistemática, 2022). Examinó específicamente la advertencia de tumorigenicidad que ha acompañado a la espironolactona desde que fue estudiada en animales más antiguos, y no encontró una asociación estadísticamente significativa entre el uso de espironolactona y el cáncer de mama, el cáncer de ovario, el cáncer de vejiga, el cáncer de riñón, el cáncer gástrico o el cáncer de esófago. El riesgo de cáncer de próstata fue en realidad menor en las personas que habían utilizado el fármaco. Los autores tuvieron cuidado de señalar que la certeza de esta evidencia fue calificada como baja, y que la mayoría de los datos subyacentes provienen de adultos mayores siendo tratados por insuficiencia cardíaca o presión arterial alta, no de mujeres más jóvenes que lo toman para el acné o el vello no deseado. Esta brecha es importante, y se aborda con más detalle en la página sobre si la espironolactona está vinculada a un riesgo mayor de cáncer.

Lo que sucede con las hormonas y los huesos con el tiempo

Algunos ensayos han seguido a mujeres durante seis meses a un año. Un ensayo aleatorizado que comparó espironolactona sola frente a acetato de ciproterona durante 12 meses encontró que la espironolactona funcionó tan bien para el hirsutismo idiopático, aunque menos bien que la ciproterona en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), y no redujo los niveles de testosterona de la manera en que lo hizo la ciproterona (ensayo controlado, 2000). Un ensayo separado más pequeño encontró que la espironolactona tomada junto con un agonista de GnRH protegió la densidad ósea durante seis meses, en comparación con la pérdida ósea observada en mujeres que tomaban solo el agonista de GnRH o combinado con flutamida (ensayo controlado, 1999). Un ensayo de un año de duración que comparaba anticonceptivos orales combinados con y sin espironolactona no encontró diferencia en la densidad mineral ósea entre los dos grupos, lo que sugiere que la adición de espironolactona no dañó el hueso durante ese período mientras mejoraba el control del hirsutismo (ensayo controlado, 2001). Nada de esto es lo mismo que los datos durante cinco o diez años, y el tema recibe un tratamiento más completo en la página de densidad ósea.

¿Sigue funcionando, y qué tan bien, durante meses

Sobre la efectividad más que la seguridad pura: un ensayo cruzado controlado con placebo de los años 80 encontró que la espironolactona tenía solo un efecto leve e insignificante estadísticamente sobre el hirsutismo en comparación con placebo, y ningún efecto significativo sobre los niveles de andrógenos (ensayo controlado, 1987). Los ensayos posteriores cuentan una historia más favorable. Una comparación de espironolactona contra finasterida durante seis meses encontró que ambas produjeron una reducción modesta y similar en las puntuaciones de hirsutismo y el diámetro del cabello, a pesar de que la espironolactona no cambió los niveles hormonales como lo hizo la finasterida (ensayo controlado, 1995). Un estudio que midió el antígeno específico de la próstata como marcador de la actividad androgénica en mujeres encontró que la espironolactona, junto con la flutamida y la finasterida, redujo este marcador durante seis meses (ensayo controlado, 2000). Los enfoques de combinación —espironolactona con un anticonceptivo oral— tienden a superar la espironolactona sola o la metformina sola para el hirsutismo, según ensayos que duraron de seis meses a un año (ensayo controlado, 2017, ensayo controlado, 2014, ensayo clínico, 2012). La comparación con otros tratamientos del SOP se explora en la página sobre espironolactona versus metformina para síntomas del SOP, y la pregunta específica de emparejarlo con la píldora se cubre donde anticoncepción más espironolactona se discute directamente.

Irregularidad menstrual y otros efectos observados en ensayos

El ensayo cruzado más antiguo señaló que el manchado ocurrió en aproximadamente un tercio de los ciclos de espironolactona, y la ovulación fue menos frecuente durante el tratamiento con espironolactona que durante los ciclos de placebo (ensayo controlado, 1987). Una revisión del uso más amplio de antiandrógenos señaló que las irregularidades menstruales son comunes durante el tratamiento con espironolactona y que emparejarla con anticonceptivos orales se hace a menudo por esa razón (ensayo controlado, 1991). Estos son efectos reportados dentro de períodos de prueba de algunos meses a un año, no seguimiento a más largo plazo.

Lo que el archivo no tiene

Ninguno de los estudios aquí siguió a mujeres en espironolactona para el exceso de vello durante múltiples años o décadas, por lo que no hay nada en esta colección que hable directamente sobre lo que "largo plazo" significa en el sentido más completo — diez o veinte años de uso continuo. El metaanálisis de cáncer se basa principalmente en poblaciones mayores tratadas por afecciones cardíacas o presión arterial en lugar de mujeres más jóvenes tratadas por hirsutismo, lo cual los propios autores de la revisión señalan como una brecha que aún necesita estudio dedicado. Los datos óseos son tranquilizadores de seis a doce meses pero no se extienden más allá. Y ninguno de estos resúmenes aborda la función renal, los niveles de potasio, u otras consideraciones de monitoreo rutinarias que podrían importar durante años de uso. Para una comprensión más amplia de qué más se ha estudiado alrededor de los cambios de vello en esta etapa de la vida, el archivo de cabello y uñas aborda preguntas relacionadas, y los lectores que pesan opciones relacionadas con hormonas en general pueden encontrar el evidencia sobre terapia hormonal contexto útil, aunque aborda un conjunto diferente de preguntas que el tratamiento del hirsutismo específicamente.