Un Enfoque DiRECT para la Pérdida de Peso en una Población Culturalmente Diversa de Bajos Ingresos: Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado y Metanálisis de Intervenciones Similares.

OBJETIVOS: Considerar una intervención intensiva del estilo de vida para la pérdida de peso en diabetes tipo 2 o prediabetes cuando se realiza dentro de un servicio de atención primaria que atiende a clientes indígenas (Māori), del Pacífico, refugiados y de bajos ingresos. MATERIALES Y MÉTODOS: Adultos con obesidad, diabetes tipo 2 o prediabetes, y un deseo de perder peso fueron asignados al azar a atención usual apoyada por nutricionista o a la intervención tipo Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT) (3 meses de reemplazo dietético total seguidos de 9 meses de reintroducción de alimentos y mantenimiento de la pérdida de peso apoyado). Ambas intervenciones incluyeron apoyo dietético igual entregado dentro de la atención primaria. El resultado primario fue la pérdida de peso a los 3 y 12 meses. Realizamos un metaanálisis de efectos aleatorios del peso corporal de intervenciones existentes tipo DiRECT. RESULTADOS: Cuarenta participantes fueron asignados al azar a la intervención tipo DiRECT dirigida por nutricionista o a la atención usual apoyada por nutricionista. A los 3 meses, la pérdida de peso entre los participantes de la intervención tipo DiRECT fue -6,1 kg (IC 95% -10,2, -2,0) mayor que con apoyo dietético. A los 12 meses, esta diferencia disminuyó a -3,8 kg (-7,6, -0,1) debido a la pérdida de peso gradual con atención usual apoyada por nutricionista, no al aumento de peso en DiRECT. Los metaanálisis indicaron una pérdida de peso -8,5 kg (-11,1, -5,9) y -6,0 kg (-8,4, -3,5) mayor para intervenciones tipo DiRECT que la atención usual de diabetes (con o sin consejo dietético) a los 3 y 12 meses. CONCLUSIONES: En este ensayo piloto de efectividad, la intervención tipo DiRECT generó una pérdida de peso clínicamente relevante y mayor que la atención usual apoyada por nutricionista a los 3 y 12 meses. Estos resultados se alinean con los tamaños de efecto generados por metaanálisis de intervenciones existentes tipo DiRECT, demostrando el uso potencial de enfoques tipo DiRECT en un espectro mucho más amplio de la población que lo considerado previamente, incluyendo aquellos con diabetes tipo 2 y prediabetes. ACTRN12622000151730.