Een DiRECT-benadering voor gewichtsverlies in een cultureel diverse, laaguitkerings populatie: pilotgerandomiseerd gecontroleerd onderzoek en metaanalyse van vergelijkbare interventies.

DOEL: Het onderzoeken van een intensieve leefstijlinterventie voor gewichtsverlies bij type 2 diabetes of prediabetes wanneer deze wordt uitgevoerd binnen een eerstelijnszorgservice voor inheemse (Māori), Pacifische, vluchteling- en laag-inkomens-cliëntèle. MATERIAAL EN METHODEN: Volwassenen met obesitas, type 2 diabetes of prediabetes en een wens om gewicht te verliezen werden gerandomiseerd naar dietist-ondersteunde gebruikelijke zorg of de Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT)-interventie (3 maanden totale voedingsvervanging gevolgd door 9 maanden voedselherintroductie en ondersteund gewichtshandhaving). Beide interventies includeerden gelijke diëtetische ondersteuning geleverd binnen eerstelijnszorg. Primair eindpunt was gewichtsverlies op 3 en 12 maanden. We voerden random-effects meta-analyse uit van lichaamsgewicht van bestaande DiRECT-interventies. RESULTATEN: Veertig deelnemers werden gerandomiseerd naar de dietist-geleide DiRECT-interventie of dietist-ondersteunde gebruikelijke zorg. Op 3 maanden was gewichtsverlies onder DiRECT-interventiedeelnemers -6,1 kg (95% BI -10,2, -2,0) groter dan met diëtetische ondersteuning. Op 12 maanden nam dit verschil af tot -3,8 kg (-7,6, -0,1) vanwege geleidelijk gewichtsverlies met dietist-ondersteunde gebruikelijke zorg, niet gewichtsherstel in DiRECT. Meta-analyses toonden -8,5 kg (-11,1, -5,9) en -6,0 kg (-8,4, -3,5) groter gewichtsverlies aan voor DiRECT-interventies dan gebruikelijke diabeteszorg (met of zonder voedingsadvies) op 3 en 12 maanden. CONCLUSIES: In deze pilot-effectiviteitsstudie genereerde de DiRECT-interventie klinisch relevant en groter gewichtsverlies dan dietist-ondersteunde gebruikelijke zorg op 3 en 12 maanden. Deze resultaten stemmen overeen met de effectgroottes gegenereerd door meta-analyses van bestaande DiRECT-interventies, wat het potentieel aantoont van DiRECT-benaderingen in een veel breder spectrum van de bevolking dan voorheen beschouwd, inclusief die met zowel type 2 als prediabetes. ACTRN12622000151730.