Un estudio comparativo doble ciego aleatorizado que evalúa los efectos clínicos de dos combinaciones secuenciales de estradiol-progestógeno que contienen desogestrel o acetato de medroxiprogesterona en mujeres climatéricas.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue comparar un nuevo régimen de terapia hormonal secuencial con estradiol-desogestrel (E2-DSG) (Liseta) con uno de los tratamientos estándar, es decir, la combinación de valerato de estradiol-acetato de medroxiprogesterona (E2V-MPA) (Klimalet), con respecto al alivio de los síntomas climatéricos, el patrón de sangrado vaginal y la aparición de efectos adversos. MÉTODOS: En un estudio multicéntrico realizado en Dinamarca, un total de 376 mujeres perimenopáusicas con síntomas climatéricos fueron asignadas aleatoriamente a un tratamiento secuencial oral con E2-DSG (1,5 mg E2 durante 24 días con 0,15 mg DSG durante los últimos 12 días seguido de un comprimido de placebo durante 4 días) (n = 186) o con E2V-MPA (2 mg E2V durante 21 días con 10 mg MPA durante los últimos 10 días) (n = 190). Los tratamientos se administraron utilizando una técnica doble ciego, doble simulado durante 6 ciclos de 28 días. RESULTADOS: Trescientas diecisiete mujeres, 158 en el grupo E2-DSG y 159 en el grupo E2V-MPA, completaron seis ciclos de tratamiento. Ambos tratamientos redujeron los síntomas menopáusicos de manera rápida y en una medida similar. Los sofocos estaban presentes en el 88% de las mujeres en ambos grupos. Después de seis ciclos de tratamiento, los sofocos ya no estaban presentes en el 71 y el 62% de las mujeres en los grupos E2-DSG y E2V-MPA, respectivamente. La sudoración disminuyó del 80 al 65% en el grupo E2-DSG y del 82 al 63% en el grupo E2V-MPA. Las alteraciones del humor estaban presentes en el 82% de las mujeres en el grupo E2-DSG al inicio del estudio, y en el 52% después de seis ciclos. En el grupo E2V-MPA, las cifras correspondientes fueron del 68 y el 42%, respectivamente. El patrón de sangrado fue comparable en ambos grupos de tratamiento. El sangrado por deprivación regular (esperado) apareció en el 90-92% y en el 85-90% de las mujeres en los ciclos 1-5 con E2-DSG y E2V-MPA, respectivamente. El sangrado irregular (incluyendo manchado) ocurrió en el 15,2% de las mujeres que recibieron E2-DSG y en el 20,1% de las mujeres tratadas con E2V-MPA en el ciclo 6. En ambos grupos de tratamiento hubo una tendencia de una ligera disminución de la presión arterial. Los eventos adversos fueron la razón para interrumpir el tratamiento en menos del 10% en cada grupo. CONCLUSIONES: Ambos tratamientos aliviaron efectivamente las quejas menopáusicas y presentaron un buen control del ciclo. El patrón de sangrado y las alteraciones del humor parecieron estar más favorablemente influenciados por E2-DSG.