Una intervención en el estilo de vida de pérdida de peso a través de una dieta baja en carbohidratos más caminar para reducir las perturbaciones metabólicas causadas por la terapia de privación de andrógenos entre pacientes con cáncer de próstata: ensayo controlado aleatorizado de carbohidratos y próstata 1 (CAPS1).

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue probar una dieta baja en carbohidratos (DBC) más caminata para reducir los trastornos metabólicos inducidos por la terapia de deprivación de andrógenos (TDA). MATERIALES Y MÉTODOS: Este ensayo aleatorio multicéntrico de pacientes con cáncer de próstata (CaP) que iniciaban TDA fue diseñado para comparar una intervención de DBC (≤20g carbohidratos/día) más caminata (≥30 min durante ≥5 días/semana) versus control aconsejado de mantener patrones habituales de dieta y ejercicio. El resultado primario fue el cambio en la resistencia a la insulina por evaluación de modelo homeostático a los 6 meses. Para detectar una reducción del 20% en la resistencia a la insulina, se requirieron 100 hombres. El estudio se detuvo anticipadamente después de aleatorizar a 42 hombres debido a la lenta acumulación de participantes. Los resultados secundarios incluyeron peso, composición corporal, lípidos y antígeno prostático específico (PSA). Los cambios desde la línea de base fueron comparados entre grupos usando pruebas de suma de rangos. RESULTADOS: A los 6 meses, DBC/caminata redujo la resistencia a la insulina un 4% versus un aumento del 36% en control (p = 0,13). A los 3 meses, versus control, el grupo DBC/caminata perdió peso significativamente (7,8kg; p<0,001), mejoró la resistencia a la insulina (↑36%; p = 0,015), hemoglobina A1c (↓3,3%; p = 0,01), lipoproteína de alta densidad (HDL) (↑13%; p = 0,004), y triglicéridos (↓37%; p = 0,036). A los 6 meses, la pérdida de peso (10,6kg; p<0,001) y HDL (↑27%; p = 0,003) permanecieron significativos. DBC/caminata preservó el recuento total de minerales óseos del cuerpo (p = 0,025), redujo la masa grasa (p = 0,002), masa magra (p = 0,036), y porcentaje de grasa corporal (p = 0,004). No hubo diferencias en PSA. Las limitaciones incluyen que el efecto de DBC, pérdida de peso versus instrucción de caminata son indistinguibles, y tamaño de muestra pequeño. CONCLUSIONES: En un estudio con poder insuficiente, DBC/caminata no mejoró la sensibilidad a la insulina a los 6 meses. Dado que la mayoría de los resultados secundarios mejoraron a los 3 meses con algunos que permanecieron mejorados a los 6 meses y un análisis secundario mostró que DBC/caminata redujo la resistencia a la insulina durante el estudio, apoyando futuros estudios más grandes de intervención DBC/caminata para reducir los trastornos inducidos por TDA.