Een leefstijlinterventie van gewichtsverlies via een koolhydraatarm dieet plus wandelen om metabolische verstoringen veroorzaakt door androgendeprivatietherafie bij prostaatkankerpatiënten te verminderen: koolhydraat- en prostaatstudie 1 (CAPS1) gerandomiseerde gecontroleerde studie.

DOEL: Het doel van deze studie was het testen van een koolhydraatarm dieet (LCD) aangevuld met wandelen om metabole stoornissen geïnduceerd door androgeenontwenningtherapie (ADT) te verminderen. MATERIAAL EN METHODEN: Deze gerandomiseerde multicentrische studie bij prostaatkanker (PCa)-patiënten die ADT startten, was opgezet om een LCD (≤20g koolhydraten/dag) plus wandelen (≥30 minuten gedurende ≥5 dagen/week) versus controlegroep (geadviseerd het gebruikelijke dieet en bewegingspatroon aan te houden) te vergelijken. Primaire uitkomstmaat was verandering in insulineresistentie gemeten met de homeostatic model assessment na 6 maanden. Om een reductie van 20% in insulineresistentie aan te tonen, waren 100 mannen nodig. De studie werd voortijdig beëindigd nadat 42 mannen waren gerandomiseerd vanwege trage inclusie. Secundaire uitkomstmaten waren gewicht, lichaamssamenstelling, lipiden en prostaatspecifiek antigeen (PSA). Veranderingen vanaf baseline werden tussen groepen vergeleken met behulp van rank-sum tests. RESULTATEN: Na 6 maanden verminderde LCD/wandelen de insulineresistentie met 4% versus een stijging van 36% in de controlegroep (p = 0,13). Op 3 maanden vertoonde de LCD/wandelen-groep vergeleken met controle significant gewichtsverlies (7,8kg; p<0,001), verbeterde insulineresistentie (↑36%; p = 0,015), hemoglobine A1c (↓3,3%; p = 0,01), high-density lipoprotein (HDL) (↑13%; p = 0,004), en triglyceriden (↓37%; p = 0,036). Na 6 maanden bleven gewichtsverlies (10,6kg; p<0,001) en HDL (↑27%; p = 0,003) significant. LCD/wandelen behield totaal lichaamsbotmineraaldichtheid (p = 0,025), verminderde vetmassa (p = 0,002), spiermassa (p = 0,036), en percentage lichaamsvet (p = 0,004). Er waren geen verschillen in PSA. Beperkingen zijn dat het effect van LCD, gewichtsverlies versus wandelinstructie niet te onderscheiden zijn, en de kleine steekproefgrootte. CONCLUSIES: In een onderbelaste studie verbeterde LCD/wandelen de insulinegevoeligheid op 6 maanden niet. Gezien het feit dat de meeste secundaire uitkomsten op 3 maanden waren verbeterd, met enkele die op 6 maanden verbeterd bleven, en een secundaire analyse aantoonde dat LCD/wandelen de insulineresistentie gedurende de studie verminderde, worden grotere vervolgstudies van LCD/wandelen-interventie ter vermindering van ADT-geïnduceerde stoornissen ondersteund.