Un intervento sullo stile di vita di perdita di peso tramite una dieta a basso contenuto di carboidrati più la camminata per ridurre le alterazioni metaboliche causate dalla terapia di deprivazione androgenica tra i pazienti con cancro alla prostata: studio carbohydrate and prostate 1 (CAPS1) trial controllato randomizzato.

SCOPO: L'obiettivo di questo studio era testare una dieta a basso contenuto di carboidrati (LCD) più camminata per ridurre i disturbi metabolici indotti dalla terapia di deprivazione androgenica (ADT). MATERIALI E METODI: Questo studio randomizzato multicentrico su pazienti con cancro alla prostata (PCa) che iniziavano ADT è stato progettato per confrontare un intervento LCD (≤20g carboidrati/giorno) più camminata (≥30 min per ≥5 giorni/settimana) rispetto al controllo consigliato di mantenere le solite abitudini alimentari e di esercizio. L'esito primario era il cambiamento della resistenza insulinica mediante valutazione del modello omeostatico a 6 mesi. Per rilevare una riduzione del 20% della resistenza insulinica, erano necessari 100 uomini. Lo studio è stato interrotto anticipatamente dopo la randomizzazione di 42 uomini a causa dell'accrescimento lento. Gli esiti secondari includevano peso, composizione corporea, lipidi e antigene prostatico specifico (PSA). I cambiamenti da baseline sono stati confrontati tra i gruppi utilizzando test di somma dei ranghi. RISULTATI: A 6 mesi, LCD/camminata ha ridotto la resistenza insulinica del 4% rispetto a un aumento del 36% nel controllo (p = 0,13). A 3 mesi, rispetto al controllo, il braccio LCD/camminata ha perso significativamente peso (7,8 kg; p<0,001), ha migliorato la resistenza insulinica (↑36%; p = 0,015), emoglobina A1c (↓3,3%; p = 0,01), lipoproteine ad alta densità (HDL) (↑13%; p = 0,004) e trigliceridi (↓37%; p = 0,036). A 6 mesi, la perdita di peso (10,6 kg; p<0,001) e HDL (↑27%; p = 0,003) sono rimaste significative. LCD/camminata ha preservato il conteggio totale della massa minerale ossea corporea (p = 0,025), ha ridotto la massa grassa (p = 0,002), la massa magra (p = 0,036) e la percentuale di grasso corporeo (p = 0,004). Non ci erano differenze in PSA. Le limitazioni includono l'effetto della LCD, la perdita di peso rispetto alle istruzioni di camminata sono indistinguibili, e la piccola dimensione del campione. CONCLUSIONI: In uno studio sottodimensionato, LCD/camminata non ha migliorato la sensibilità insulinica a 6 mesi. Dato che la maggior parte degli esiti secondari sono stati migliorati a 3 mesi con alcuni rimasti migliorati a 6 mesi e un'analisi secondaria ha mostrato che LCD/camminata ha ridotto la resistenza insulinica nel corso dello studio, supportando futuri studi più ampi dell'intervento LCD/camminata per ridurre i disturbi indotti da ADT.