Un estudio aleatorizado, multicéntrico y cegado para evaluador para evaluar la seguridad y efectividad del tratamiento con VYC-12L para mejoras en la calidad de la piel.

ANTECEDENTES: La calidad de la piel puede evaluarse por grados de suavidad, líneas finas e hidratación. VYC-12L es un relleno de ácido hialurónico recientemente desarrollado para mejorar la calidad de la piel. OBJETIVO: Este fue un estudio aleatorizado, a ciegas del evaluador, que evaluó la seguridad y la efectividad del tratamiento con VYC-12L intradérmico para mejorar la suavidad, las líneas finas y la hidratación de la piel de las mejillas. MÉTODOS: Los participantes (≥22 años) con puntuaciones moderadas a severas evaluadas por el investigador de la Escala de Suavidad de las Mejillas de Allergan (ACSS) fueron aleatorizados en una proporción 2:1 para recibir VYC-12L o control (sin tratamiento con tratamiento opcional). La efectividad se evaluó 1 mes después de la última inyección (inicial o retoque) mediante una tasa de respuesta (≥1 grado de mejora desde el inicio en ambas mejillas) utilizando ACSS calificada por el investigador y la Escala de Líneas Finas de Allergan (AFLS), e hidratación de la piel medida por sonda de constante dieléctrica tisular. La seguridad se evaluó en todo momento. RESULTADOS: Los participantes (VYC-12L, n = 131; control, n = 71) fueron 86,1% mujeres con una edad mediana de 58,0 años. En el mes 1, las tasas de respuesta ACSS y AFLS fueron estadísticamente significativamente más altas en el grupo VYC-12L (57,9%, 58,3%, respectivamente) que en los controles sin tratar (4,5%, 5,4%, respectivamente; p < ,001). Las tasas de respuesta ACSS y AFLS de VYC-12L se mantuvieron consistentes durante el seguimiento de 6 meses. Seis participantes informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento; ninguno llevó a la discontinuación del estudio. CONCLUSIÓN: VYC-12L es un tratamiento efectivo y bien tolerado para la mejora duradera de la suavidad, las líneas finas y la hidratación de la piel de las mejillas.