Een gerandomiseerde, multicenterstudie met verblinde evaluator om de veiligheid en werkzaamheid van VYC-12L-behandeling voor verbeteringen van huidkwaliteit te evalueren.

ACHTERGROND: Huidkwaliteit kan worden beoordeeld aan de hand van huidglimpheid, fijne lijnen en hydratatie. VYC-12L is een onlangs ontwikkelde hyaluronzuurvuller om de huidkwaliteit te verbeteren. DOELSTELLING: Dit was een gerandomiseerd onderzoek met geblinde beoordelaar naar de veiligheid en werkzaamheid van intradermale VYC-12L-behandeling ter verbetering van huidglimpheid van de wangen, fijne lijnen en hydratatie. METHODEN: Deelnemers (≥22 jaar) met matig tot ernstige onderzoekerbeoordeelde Allergan Cheek Smoothness Scale (ACSS)-scores werden in een 2:1-verhouding gerandomiseerd om VYC-12L of controle (geen behandeling met optionele behandeling) te ontvangen. De werkzaamheid werd 1 maand na de laatste injectie (initieel of retouchering) beoordeeld met een responderpercentage (≥1-graads verbetering vanaf het uitgangspunt op beide wangen) met onderzoekerbeoordeelde ACSS en Allergan Fine Lines Scale (AFLS), en huidhydratatie gemeten met tissue diëlektrische constante-probe. Veiligheid werd gedurende het onderzoek geëvalueerd. RESULTATEN: Deelnemers (VYC-12L, n = 131; controle, n = 71) waren voor 86,1% vrouw met een mediane leeftijd van 58,0 jaar. Na 1 maand waren de ACSS- en AFLS-responderpercentages statistisch significant hoger in de VYC-12L-groep (respectievelijk 57,9%, 58,3%) dan in de onbehandelde controlegroep (respectievelijk 4,5%, 5,4%; p < .001). VYC-12L ACSS- en AFLS-responderpercentages bleven gedurende de vervolgperiode van 6 maanden consistent. Zes deelnemers meldden behandelingsgerelateerde bijwerkingen; geen daarvan leidde tot beëindiging van het onderzoek. CONCLUSIE: VYC-12L is een effectieve, goed verdraagbare behandeling voor duurzame verbetering van huidglimpheid van de wangen, fijne lijnen en hydratatie.