Uno studio randomizzato, multicentrico, in cieco da parte del valutatore per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento VYC-12L per i miglioramenti della qualità della pelle.

BACKGROUND: La qualità della pelle può essere valutata in base ai gradi di levigatezza della pelle, alle linee sottili e all'idratazione. VYC-12L è un riempitivo di acido ialuronico sviluppato di recente per migliorare la qualità della pelle. OBJECTIVE: Questo era uno studio randomizzato, in cieco per valutatore, che valutava la sicurezza e l'efficacia del trattamento intradermica VYC-12L per migliorare la levigatezza della pelle delle guance, le linee sottili e l'idratazione. METHODS: I partecipanti (≥22 anni) con punteggi moderati-severi della scala di levigatezza delle guance Allergan (ACSS) valutati dall'investigatore sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 per ricevere VYC-12L o controllo (nessun trattamento con trattamento opzionale). L'efficacia è stata valutata 1 mese dopo l'ultima iniezione (iniziale o di ritocco) mediante un tasso di responder (miglioramento di ≥1 grado rispetto al basale su entrambe le guance) utilizzando l'ACSS valutata dall'investigatore e la scala delle linee sottili Allergan (AFLS), e l'idratazione della pelle misurata dalla sonda della costante dielettrica tissutale. La sicurezza è stata valutata durante tutto lo studio. RESULTS: I partecipanti (VYC-12L, n = 131; controllo, n = 71) erano donne all'86,1% con un'età mediana di 58,0 anni. Al mese 1, i tassi di responder ACSS e AFLS erano statisticamente significativamente più elevati nel gruppo VYC-12L (57,9%, 58,3%, rispettivamente) rispetto ai controlli non trattati (4,5%, 5,4%, rispettivamente; p < .001). I tassi di responder ACSS e AFLS di VYC-12L sono rimasti coerenti durante il follow-up di 6 mesi. Sei partecipanti hanno segnalato eventi avversi correlati al trattamento; nessuno ha portato all'interruzione dello studio. CONCLUSION: VYC-12L è un trattamento efficace e ben tollerato per un miglioramento duraturo della levigatezza della pelle delle guance, delle linee sottili e dell'idratazione.