Evaluación de un programa de sueño basado en aplicación para mejorar los resultados del sueño en una población con insomnio clínico: Ensayo controlado aleatorizado.

ANTECEDENTES: El insomnio es el trastorno del sueño más comúnmente reportado e impacta significativamente la salud mental y la calidad de vida. Los tratamientos tradicionales para el insomnio incluyen intervenciones farmacológicas o terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I), pero estas opciones pueden no ser accesibles para todos los que necesitan tratamiento. OBJETIVO: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Programa Headspace Sleep en adultos con insomnio clínico en los resultados de trastorno del sueño y salud mental, comparado con un grupo control en lista de espera. MÉTODOS: Este ensayo controlado aleatorizado incluyó 132 adultos con insomnio clínico asignados al Programa Headspace Sleep (un programa de 18 sesiones autoadministrado en aplicación utilizando técnicas de TCC-I aumentadas por mindfulness) o un grupo control en lista de espera. Los resultados de trastorno del sueño se evaluaron mediante cambios en los síntomas de insomnio (medidos mediante el Índice de Gravedad del Insomnio) y eficiencia del sueño (medida mediante diario del sueño y actigrafía). Los resultados de salud mental incluyeron estrés percibido (medido por la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems), síntomas depresivos (medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente de 8 ítems), calidad del sueño (medida por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh), síntomas de ansiedad (medidos por la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems) y mindfulness (medido por la Escala de Atención y Conciencia Plena). Los cambios de la línea de base a la postintervención y seguimiento se evaluaron para cada resultado. RESULTADOS: Los participantes tenían una edad media (DE) de 37,2 (10,6) años, con 69 de 132 (52,3%) identificándose como mujeres. Los asignados al grupo del Programa Headspace Sleep experimentaron mejoras significativamente mayores en los síntomas de insomnio de la línea de base a la postintervención y seguimiento comparado con los participantes en el grupo control en lista de espera (P<.001, η²p=0.107). Las mejoras de la línea de base a la postintervención y seguimiento también se observaron en el grupo del Programa Headspace Sleep en eficiencia del sueño, medida tanto por diario del sueño (P=.01, η²p=.03) como por resultados de actigrafía (P=.01, η²p=.03). Los participantes en el grupo del Programa Headspace Sleep mostraron mayores mejoras en las tasas de remisión del insomnio (8/66, 12%, en postintervención y 9/66, 14%, en seguimiento) y respuesta al tratamiento (11/66, 17%, en postintervención y 15/66, 23%, en seguimiento) comparado con el grupo control (tasa de remisión 2/66, 3%, en postintervención y 0/66, 0%, en seguimiento; respuesta al tratamiento 3/66, 5%, en postintervención y 1/66, 2%, en seguimiento). Los resultados sugieren mejoras significativas en síntomas depresivos (P=.01, η²p=.04), síntomas de ansiedad (P=.02, η²p=.02) y mindfulness (P=.01, η²p=.03) en el grupo del Programa Headspace Sleep. CONCLUSIONES: El Programa Headspace Sleep es una intervención efectiva para mejorar los trastornos del sueño en adultos con insomnio clínico. REGISTRO DEL ENSAYO: ClinicalTrials.gov NCT05872672; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05872672.