Valutazione di un programma di sonno basato su app per migliorare i risultati del sonno in una popolazione clinica con insonnia: studio controllato randomizzato.

BACKGROUND: L'insonnia è il disturbo del sonno più comunemente segnalato e ha un impatto significativo sulla salute mentale e sulla qualità della vita. I trattamenti tradizionali per l'insonnia includono interventi farmacologici o terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia (CBT-I), ma queste opzioni potrebbero non essere accessibili a tutti coloro che hanno bisogno di un trattamento. OBJECTIVE: Questo studio mira a valutare l'efficacia del programma Headspace Sleep Program basato su app negli adulti con insonnia clinica sui risultati del disturbo del sonno e della salute mentale, rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. METHODS: Questo trial controllato randomizzato ha incluso 132 adulti con insonnia clinica che sono stati assegnati al programma Headspace Sleep Program (un programma in-app auto-guidato di 18 sessioni utilizzando tecniche CBT-I aumentate da consapevolezza) o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. I risultati del disturbo del sonno sono stati valutati mediante cambiamenti nei sintomi di insonnia (misurati utilizzando l'Insomnia Severity Index) e nell'efficienza del sonno (misurata tramite diario del sonno e actigrafia). I risultati della salute mentale includevano lo stress percepito (misurato dalla scala dello stress percepito a 10 elementi), i sintomi depressivi (misurati dal questionario sulla salute del paziente a 8 elementi), la qualità del sonno (misurata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh), i sintomi d'ansia (misurati dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi) e la consapevolezza (misurata dalla scala di consapevolezza attentiva consapevole). I cambiamenti da inizio a post-intervento e follow-up sono stati valutati per ogni risultato. RESULTS: I partecipanti avevano un'età media (SD) di 37,2 (10,6) anni, con 69 su 132 (52,3%) che si identificavano come donne. Coloro che sono stati randomizzati al gruppo del programma Headspace Sleep Program hanno sperimentato miglioramenti significativamente maggiori nei sintomi di insonnia da inizio a post-intervento e follow-up rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa (P<.001, η²p=0.107). I miglioramenti da inizio a post-intervento e follow-up sono stati osservati anche nel gruppo del programma Headspace Sleep Program per l'efficienza del sonno, come misurato sia dal diario del sonno (P=.01, η²p=.03) che dai risultati dell'actigrafia (P=.01, η²p=.03). I partecipanti al gruppo del programma Headspace Sleep Program hanno mostrato maggiori miglioramenti nei tassi di remissione dell'insonnia (8/66, 12%, al post-intervento e 9/66, 14%, al follow-up) e nella risposta al trattamento (11/66, 17%, al post-intervento e 15/66, 23%, al follow-up) rispetto al gruppo di controllo (tasso di remissione 2/66, 3%, al post-intervento e 0/66, 0%, al follow-up; risposta al trattamento 3/66, 5%, al post-intervento e 1/66, 2%, al follow-up). I risultati suggeriscono miglioramenti significativi nei sintomi depressivi (P=.01, η²p=.04), nei sintomi d'ansia (P=.02, η²p=.02) e nella consapevolezza (P=.01, η²p=.03) nel gruppo del programma Headspace Sleep Program. CONCLUSIONS: Il programma Headspace Sleep Program è un intervento efficace per migliorare i disturbi del sonno negli adulti con insonnia clinica. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT05872672; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05872672.