Evaluatie van een app-gebaseerd slaapprogramma om slaapresultaten te verbeteren in een klinische insomniagroep: Gerandomiseerde gecontroleerde studie.

ACHTERGROND: Slapeloosheid is de meest gerapporteerde slaapstoornis en heeft een significante impact op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven. Traditionele behandelingen voor slapeloosheid omvatten farmacologische interventies of cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I), maar deze opties zijn mogelijk niet toegankelijk voor iedereen die behandeling nodig heeft. DOEL: Deze studie is gericht op het beoordelen van de effectiviteit van het app-gebaseerde Headspace Sleep Program bij volwassenen met klinische slapeloosheid op slaapstoornis en uitkomsten op het gebied van geestelijke gezondheid, in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. METHODEN: Deze gerandomiseerde gecontroleerde proef omvatte 132 volwassenen met klinische slapeloosheid die werden ingedeeld in ofwel het Headspace Sleep Program (een uit 18 sessies bestaand zelfgeleid, in-app programma dat gebruikmaakt van CBT-I-technieken aangevuld met mindfulness) ofwel een wachtlijstcontrolegroep. Uitkomsten van slaapstoornis werden beoordeeld aan de hand van veranderingen in slaaploosheidssymptomen (gemeten met de Insomnia Severity Index) en slaapefficiëntie (gemeten via slaagdagboek en actygrafie). Uitkomsten op het gebied van geestelijke gezondheid omvatten waargenomen stress (gemeten met de 10-item Perceived Stress Scale), depressieve symptomen (gemeten met de 8-item Patient Health Questionnaire), slaapkwaliteit (gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index), angststoornissen (gemeten met de 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale) en mindfulness (gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale). Veranderingen van baseline tot na interventie en vervolgmeting werden voor elke uitkomst beoordeeld. RESULTATEN: Deelnemers hadden een gemiddelde (SD) leeftijd van 37,2 (10,6) jaar, waarbij 69 van de 132 (52,3%) zich identificeerden als vrouw. Degenen die waren gerandomiseerd naar de Headspace Sleep Program-groep ondervonden aanzienlijk grotere verbeteringen in slaaploosheidssymptomen van baseline tot na interventie en vervolgmeting in vergelijking met deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep (P<.001, η²p=0.107). Verbeteringen van baseline tot na interventie en vervolgmeting werden ook waargenomen in de Headspace Sleep Program-groep voor slaapefficiëntie, zoals gemeten via zowel slaagdagboek (P=.01, η²p=.03) als actygrafie-resultaten (P=.01, η²p=.03). Deelnemers in de Headspace Sleep Program-groep toonden grotere verbeteringen in remissietarieven van slapeloosheid (8/66, 12%, na interventie en 9/66, 14%, bij vervolgmeting) en reactie op behandeling (11/66, 17%, na interventie en 15/66, 23%, bij vervolgmeting) in vergelijking met de controlegroep (remissietarief 2/66, 3%, na interventie en 0/66, 0%, bij vervolgmeting; reactie op behandeling 3/66, 5%, na interventie en 1/66, 2%, bij vervolgmeting). De resultaten suggereren significante verbeteringen in depressieve symptomen (P=.01, η²p=.04), angststoornissen (P=.02, η²p=.02) en mindfulness (P=.01, η²p=.03) in de Headspace Sleep Program-groep. CONCLUSIES: Het Headspace Sleep Program is een effectieve interventie ter verbetering van slaapstoornissen bij volwassenen met klinische slapeloosheid. PROEFREGISTRATIE: ClinicalTrials.gov NCT05872672; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05872672.