Intervención conductual para el mantenimiento de la pérdida de peso frente a consejos estándar sobre el peso en adultos con obesidad: un ensayo controlado aleatorizado en el Reino Unido (Ensayo NULevel).

ANTECEDENTES: Faltan intervenciones escalables para el mantenimiento de la pérdida de peso (WLM) en adultos con obesidad, pero son vitales para que se realicen plenamente los beneficios para la salud y económicos de la pérdida de peso. Examinamos la efectividad y la relación costo-efectividad de una intervención conductual de baja intensidad mediada por tecnología para apoyar el WLM en adultos con obesidad después de una pérdida de peso clínicamente significativa (≥5%) en comparación con el asesoramiento de estilo de vida estándar. MÉTODOS Y RESULTADOS: El ensayo NULevel fue un ensayo abierto de superioridad controlado y aleatorizado en 288 adultos reclutados de abril de 2014 a mayo de 2015 con pérdida de peso de ≥5% en los 12 meses anteriores, a partir de un IMC previo a la pérdida de peso de ≥30 kg/m2. Los participantes se auto-seleccionaron, y la mayoría auto-certificaron la pérdida de peso previa. Utilizamos un sistema de aleatorización basado en web para asignar a los participantes a asesoramiento de estilo de vida estándar a través de boletín (grupo control) o a un programa WLM conductual de baja intensidad mediado por tecnología (grupo de intervención). La intervención comprendió una única reunión presencial de establecimiento de objetivos, automonitoreo y retroalimentación remota sobre peso, dieta y actividad física a través de enlaces incrustados en el servicio de mensajes cortos (SMS). Se proporcionaron a todos los participantes balanzas conectadas inalámbricamente, pero solo a los participantes del grupo de intervención se les indicó que se pesaran diariamente y se les dijo que recibirían retroalimentación sobre su peso. Después de 12 meses, medimos el resultado primario, peso (kilogramos), así como la frecuencia de auto-pesaje, actividad física objetiva (por acelerometría), variables psicológicas y relación costo-efectividad. El estudio fue potenciado para detectar una diferencia de peso entre grupos de ±2,5 kg al seguimiento. En general, 264 participantes (92%) completaron el ensayo. El aumento de peso medio desde el inicio hasta los 12 meses fue de 1,8 kg (IC del 95% 0,5-3,1) en el grupo de intervención (n = 131) y 1,8 kg (IC del 95% 0,6-3,0) en el grupo control (n = 133). No hubo evidencia de un efecto sobre el peso a los 12 meses (diferencia en el cambio de peso medio ajustado desde el inicio: -0,07 [IC del 95% 1,7 a -1,9], p = 0,9). Los participantes de la intervención se pesaron con más frecuencia que los participantes del control y fueron más activos físicamente. Los participantes de la intervención informaron mayor satisfacción con los resultados de peso, más planificación de objetivos dietéticos y de actividad física y para manejar recaídas, y mayor confianza para una alimentación saludable, pérdida de peso y WLM. Se discuten las limitaciones potenciales, como el uso del estudio de balanzas conectadas en ambos brazos del ensayo, la ausencia de una medición de la ingesta de energía y el reclutamiento de una región del Reino Unido. CONCLUSIONES: No hubo diferencia en el WLM de los participantes que recibieron la intervención NULevel en comparación con los participantes que recibieron asesoramiento de estilo de vida estándar a través de boletín. La intervención afectó algunos, pero no todos, los resultados secundarios relacionados con el proceso del ensayo. REGISTRO DEL ENSAYO: Este ensayo se encuentra registrado en el registro ISRCTN (ISRCTN 14657176; fecha de registro 20 de marzo de 2014).