Behavioural intervention for weight loss maintenance versus standard weight advice in adults with obesity: A randomised controlled trial in the UK (NULevel Trial).

BACKGROUND: Gli interventi scalabili per il mantenimento della perdita di peso (WLM) negli adulti con obesità sono carenti ma vitali affinché i benefici sanitari ed economici della perdita di peso siano pienamente realizzati. Abbiamo esaminato l'efficacia e la convenienza economica di un intervento comportamentale a bassa intensità mediato dalla tecnologia per supportare la WLM negli adulti con obesità dopo una perdita di peso clinicamente significativa (≥5%) rispetto ai consigli standard sullo stile di vita. METODI E RISULTATI: Il trial NULevel era un trial di superiorità randomizzato controllato in open-label in 288 adulti reclutati da aprile 2014 a maggio 2015 con una perdita di peso ≥5% nei 12 mesi precedenti, da un BMI pre-perdita di peso ≥30 kg/m2. I partecipanti erano auto-selezionati e la maggior parte aveva auto-certificato la precedente perdita di peso. Abbiamo utilizzato un sistema di randomizzazione basato sul web per assegnare i partecipanti a consigli standard sullo stile di vita tramite newsletter (braccio di controllo) o a un programma WLM comportamentale a bassa intensità mediato dalla tecnologia (braccio di intervento). L'intervento comprendeva un incontro singolo vis-à-vis per la definizione degli obiettivi, l'auto-monitoraggio e il feedback remoto su peso, dieta e attività fisica tramite link incorporati in messaggi di testo (SMS). A tutti i partecipanti sono stati forniti pesi wireless, ma solo i partecipanti nel braccio di intervento sono stati istruiti a pesarsi quotidianamente e informati che avrebbero ricevuto feedback sul loro peso. Dopo 12 mesi, abbiamo misurato l'esito primario, il peso (chilogrammi), nonché la frequenza dell'auto-pesatura, l'attività fisica oggettiva (tramite accelerometria), le variabili psicologiche e la convenienza economica. Lo studio è stato progettato per rilevare una differenza di peso tra i gruppi di ±2,5 kg al follow-up. Complessivamente, 264 partecipanti (92%) hanno completato il trial. Il guadagno di peso medio da baseline a 12 mesi è stato di 1,8 kg (IC 95% 0,5-3,1) nel gruppo di intervento (n = 131) e 1,8 kg (IC 95% 0,6-3,0) nel gruppo di controllo (n = 133). Non c'era evidenza di un effetto sul peso a 12 mesi (differenza nel cambio di peso medio aggiustato da baseline: -0,07 [IC 95% 1,7 a -1,9], p = 0,9). I partecipanti all'intervento si sono pesati più frequentemente rispetto ai partecipanti al controllo e erano più fisicamente attivi. I partecipanti all'intervento hanno riferito una maggiore soddisfazione con i risultati di peso, una maggiore pianificazione per gli obiettivi dietetici e di attività fisica e per gestire gli scivolamenti, e una maggiore fiducia per un'alimentazione sana, la perdita di peso e la WLM. Sono discusse le possibili limitazioni, come l'uso dello studio del peso connesso in entrambi i bracci del trial, l'assenza di una misurazione dell'apporto energetico e il reclutamento da una regione del Regno Unito. CONCLUSIONI: Non c'era differenza nella WLM dei partecipanti che hanno ricevuto l'intervento NULevel rispetto ai partecipanti che hanno ricevuto consigli standard sullo stile di vita tramite newsletter. L'intervento ha interessato alcuni, ma non tutti, gli esiti secondari correlati ai processi del trial. REGISTRAZIONE DEL TRIAL: Questo trial è registrato nel registro ISRCTN (ISRCTN 14657176; data di registrazione 20 marzo 2014).