Behavioural intervention for weight loss maintenance versus standard weight advice in adults with obesity: A randomised controlled trial in the UK (NULevel Trial).

CONTEXTE : Les interventions évolutives de maintien de la perte de poids (MPP) pour les adultes obèses font défaut mais sont essentielles pour que les bénéfices sanitaires et économiques de la perte de poids soient pleinement réalisés. Nous avons examiné l'efficacité et le rapport coût-efficacité d'une intervention comportementale de faible intensité médiatisée par la technologie pour soutenir le MPP chez les adultes obèses après une perte de poids cliniquement significative (≥5%) par rapport aux conseils de style de vie standard. MÉTHODES ET RÉSULTATS : L'essai NULevel était un essai de supériorité randomisé contrôlé en ouvert chez 288 adultes recrutés d'avril 2014 à mai 2015 ayant une perte de poids de ≥5% au cours des 12 mois précédents, d'un IMC avant perte de poids de ≥30 kg/m2. Les participants ont été auto-sélectionnés et la majorité a auto-certifié une perte de poids antérieure. Nous avons utilisé un système de randomisation en ligne pour assigner les participants soit aux conseils de style de vie standard via bulletin d'information (bras témoin), soit à un programme MPP comportemental de faible intensité médiatisé par la technologie (bras d'intervention). L'intervention comprenait une réunion unique de fixation d'objectifs en face à face, l'auto-surveillance et des commentaires à distance sur le poids, le régime alimentaire et l'activité physique via des liens intégrés dans les messages texte (SMS). Tous les participants ont reçu des balances connectées sans fil, mais seuls les participants du bras d'intervention ont été invités à se peser quotidiennement et à recevoir des commentaires sur leur poids. Après 12 mois, nous avons mesuré le résultat principal, le poids (kilogrammes), ainsi que la fréquence d'auto-pesée, l'activité physique objective (via accélérométrie), les variables psychologiques et le rapport coût-efficacité. L'étude était alimentée pour détecter une différence de poids entre les groupes de ±2,5 kg au suivi. Globalement, 264 participants (92%) ont complété l'essai. La prise de poids moyenne de base à 12 mois était de 1,8 kg (IC 95% 0,5-3,1) dans le groupe d'intervention (n = 131) et 1,8 kg (IC 95% 0,6-3,0) dans le groupe témoin (n = 133). Il n'y avait aucune preuve d'un effet sur le poids à 12 mois (différence du changement de poids moyen ajusté de base : -0,07 [IC 95% 1,7 à -1,9], p = 0,9). Les participants à l'intervention se pesaient plus fréquemment que les participants témoins et étaient plus actifs physiquement. Les participants à l'intervention ont signalé une plus grande satisfaction avec les résultats de poids, une plus grande planification pour les objectifs alimentaires et d'activité physique et pour gérer les rechutes, et une plus grande confiance pour une alimentation saine, la perte de poids et le MPP. Les limitations potentielles, telles que l'utilisation d'une étude de pesée connectée dans les deux bras de l'essai, l'absence de mesure de l'apport énergétique et le recrutement dans une région du Royaume-Uni, sont discutées. CONCLUSIONS : Il n'y avait aucune différence dans le MPP des participants qui ont reçu l'intervention NULevel par rapport aux participants qui ont reçu les conseils de style de vie standard via bulletin d'information. L'intervention a affecté certains, mais pas tous, les résultats secondaires liés au processus de l'essai. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : Cet essai est enregistré dans le registre ISRCTN (ISRCTN 14657176; date d'enregistrement 20 mars 2014).