Gedragsinterventie voor gewichtshandhaving versus standaard gewichtsadvies bij volwassenen met obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in het VK (NULevel Trial).

ACHTERGROND: Schaalbare interventies voor gewichtsbeheersing (WLM) bij volwassenen met obesitas ontbreken maar zijn vitaal voor de gezondheids- en economische voordelen van gewichtsverlies volledig te realiseren. We onderzochten de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een lage-intensiteits technologie-ondersteunde gedragsinterventie ter ondersteuning van WLM bij volwassenen met obesitas na klinisch significant gewichtsverlies (≥5%) vergeleken met standaard leefstijladvies. METHODEN EN BEVINDINGEN: De NULevel-studie was een open-label gerandomiseerde gecontroleerde superiority-studie bij 288 volwassenen die van april 2014 tot mei 2015 waren geworven met gewichtsverlies van ≥5% in de voorgaande 12 maanden, uitgaande van een pre-gewichtsverlies BMI van ≥30 kg/m2. Deelnemers waren zelf geselecteerd en het merendeel certificeerde zelf eerder gewichtsverlies. We gebruikten een web-based randomisatiesysteem om deelnemers toe te wijzen aan standaard leefstijladvies via nieuwsbrief (controlearm) of een technologie-ondersteund laag-intensiteit gedragsmatig WLM-programma (interventiearm). De interventie bestond uit één gezicht-tot-gezichtbijeenkomst voor doelstelling, zelfmonitoring en externe feedback over gewicht, dieet en fysieke activiteit via links in SMS (short message service). Alle deelnemers werd een draadloos verbonden weegschaal verstrekt, maar alleen deelnemers in de interventiearm werd opgedragen zich dagelijks te wegen en werd verteld dat zij feedback over hun gewicht zouden ontvangen. Na 12 maanden maten we de primaire uitkomst, gewicht (kilogrammen), evenals frequentie van zelfwegen, objectieve fysieke activiteit (via accelerometrie), psychologische variabelen en kosteneffectiviteit. De studie was aangeduid om een tussen-groepen gewichtsverschil van ±2,5 kg bij vervolgonderzoek op te sporen. Over het algemeen voltooiden 264 deelnemers (92%) de studie. Gemiddelde gewichtstoename van baseline tot 12 maanden was 1,8 kg (95% CI 0,5-3,1) in de interventiegroep (n = 131) en 1,8 kg (95% CI 0,6-3,0) in de controlegroep (n = 133). Er was geen aanwijzing voor een effect op gewicht bij 12 maanden (verschil in aangepaste gemiddelde gewichtsverandering van baseline: -0,07 [95% CI 1,7 tot -1,9], p = 0,9). Interventiedeelnemers wogen zich vaker dan controledeelnemers en waren fysiek actiever. Interventiedeelnemers rapporteerden grotere tevredenheid met gewichtsuitkomsten, meer planning voor dieet- en fysieke activiteitsdoelen en voor het omgaan met terugvallen, en groter vertrouwen voor gezond eten, gewichtsverlies en WLM. Mogelijke beperkingen, zoals het gebruik van verbonden weegschaal in beide trialarms, de afwezigheid van een meting van energieopname en de werving uit één regio van het Verenigd Koninkrijk, worden besproken. CONCLUSIES: Er was geen verschil in de WLM van deelnemers die de NULevel-interventie ontvingen vergeleken met deelnemers die standaard leefstijladvies via nieuwsbrief ontvingen. De interventie beïnvloedde enkele, maar niet alle, procesgebonden secundaire uitkomsten van de studie. TRIALREGISTRATIE: Deze studie is geregistreerd bij het ISRCTN-register (ISRCTN 14657176; registratiedatum 20 maart 2014).