La terapia cognitivo-conductual para el insomnio tiene efectos sostenidos en el insomnio, la fatiga y la función en personas con insuficiencia cardíaca crónica e insomnio: El estudio HeartSleep.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO: El insomnio es frecuente en adultos con insuficiencia cardíaca crónica (IC) y se asocia con síntomas diurnos y disminución de la función. El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) fue evaluar los efectos sostenidos durante un año de TCC-I (Sueño Saludable: SS) en comparación con educación de automanejo de IC (Corazones Saludables; control de atención: CS) sobre la gravedad del insomnio, características del sueño, síntomas y función en personas con IC estable. Los resultados primarios fueron la gravedad del insomnio, la eficiencia del sueño registrada por actigrafía y la fatiga. MÉTODOS: Aleatorizamos adultos con IC estable con fracción de eyección preservada o reducida que tenían al menos insomnio leve (índice de gravedad del insomnio >7) en grupos a SS o CS (4 sesiones/8 semanas). Obtuvimos actigrafía de muñeca y medimos la gravedad del insomnio, las características del sueño autoinformadas, los síntomas (fatiga, somnolencia diurna excesiva, ansiedad, depresión) y la distancia de caminata de seis minutos al inicio, dentro de un mes del tratamiento y a los 6 y 12 meses. Utilizamos modelos lineales generales mixtos (MLGM) y ecuaciones de estimación generalizadas (EEG) para evaluar los efectos. RESULTADOS: La muestra incluyó 175 participantes (edad media = 63 ± 12,9 años; 43% mujeres; 18% negros; 68% Clase II o III de la Asociación Estadounidense del Corazón; 33%; FEVI <45%) aleatorizados a SS (n = 91) o CS (n = 84). SS tuvo efectos sostenidos sobre la gravedad del insomnio, calidad del sueño, latencia del sueño autoinformada y eficiencia, fatiga, somnolencia diurna excesiva y distancia de caminata de seis minutos a los 12 meses. CONCLUSIONES: La TCC-I produjo mejoras sostenidas en insomnio, fatiga, somnolencia diurna y función física medida objetivamente en adultos con IC crónica, en comparación con un programa robusto de automanejo de IC que incluyó educación sobre higiene del sueño. INFORMACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO: Automanejo del Insomnio en Insuficiencia Cardíaca; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02660385; NCT02660385.