La terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia ha effetti duraturi sull'insonnia, l'affaticamento e la funzione nelle persone con insufficienza cardiaca cronica e insonnia: lo studio HeartSleep.

OBIETTIVI DELLO STUDIO: L'insonnia è comune negli adulti con insufficienza cardiaca cronica (IC) ed è associata a sintomi diurni e a riduzioni della funzionalità. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) era valutare gli effetti sostenuti nel corso di un anno della CBT-I (Healthy Sleep: HS) rispetto all'educazione all'auto-gestione dell'IC (Healthy Hearts; controllo attenzionale: HH) sulla gravità dell'insonnia, sulle caratteristiche del sonno, sui sintomi e sulla funzionalità tra persone con IC stabile. Gli outcome primari erano la gravità dell'insonnia, l'efficienza del sonno registrata con actigrafo e l'affaticamento. METODI: Abbiamo randomizzato adulti con IC stabile con frazione di eiezione preservata o ridotta che avevano almeno insonnia lieve (indice di gravità dell'insonnia >7) in gruppi assegnati a HS o HH (4 sessioni/8 settimane). Abbiamo ottenuto l'actigrafia da polso e misurato la gravità dell'insonnia, le caratteristiche del sonno auto-riferite, i sintomi (affaticamento, sonnolenza diurna eccessiva, ansia, depressione) e la distanza percorsa in sei minuti al basale, entro un mese dal trattamento, e a 6 e 12 mesi. Abbiamo utilizzato modelli lineari misti generali (GLMM) ed equazioni di stima generalizzate (GEE) per valutare gli effetti. RISULTATI: Il campione includeva 175 partecipanti (età media = 63 ± 12,9 anni; 43% donne; 18% neri; 68% Classe II o III della New York Heart Association; 33%; LVEF < 45%) randomizzati a HS (n = 91) o HH (n = 84). HS ha avuto effetti sostenuti sulla gravità dell'insonnia, sulla qualità del sonno, sulla latenza del sonno auto-riferita e sull'efficienza, sull'affaticamento, sulla sonnolenza diurna eccessiva e sulla distanza percorsa in sei minuti a 12 mesi. CONCLUSIONI: La CBT-I ha prodotto miglioramenti sostenuti dell'insonnia, dell'affaticamento, della sonnolenza diurna e della funzione fisica misurata oggettivamente negli adulti con IC cronica, rispetto a un robusto programma di auto-gestione dell'IC che includeva l'educazione all'igiene del sonno. INFORMAZIONI SULLO STUDIO CLINICO: Insomnia Self-Management in Heart Failure; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02660385; NCT02660385.