Discontinuación debido a eventos adversos en ensayos aleatorizados de orlistat, sibutramina y rimonabant: un metanálisis.

El objetivo de este artículo fue estimar el riesgo de discontinuación debido a eventos adversos en ensayos de orlistat, sibutramina y rimonabant. Se realizó una búsqueda en Medline, EMBASE, el registro de ensayos controlados de Cochrane y las listas de referencias de los artículos identificados desde 1990 hasta mayo de 2008. Se incluyeron todos los ensayos aleatorios controlados con placebo de 12-24 meses de duración en adultos que utilizaban dosis autorizadas. Los estudios/ramas de estudio se excluyeron si evaluaban el mantenimiento del peso después de la pérdida de peso. Los ensayos fueron identificados, sometidos a criterios de inclusión y exclusión y revisados. Se extrajeron datos sobre participantes, intervenciones y discontinuación, y se evaluó la calidad de los ensayos según criterios establecidos. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para estimar las razones de riesgo agrupadas, las diferencias de riesgo y el número necesario para dañar (NND). Un total de 28 ensayos cumplieron los criterios de inclusión (16 orlistat, 7 sibutramina y 5 rimonabant). Las razones de riesgo para la discontinuación debido a eventos adversos fueron significativamente elevadas para rimonabant (2,00; 1,66-2,41) y orlistat (1,59; 1,21-2,08), pero no para sibutramina (0,98; 0,68-1,41). En comparación con placebo, la diferencia de riesgo fue mayor para rimonabant (7%, 5-9%; NND 14, 11-19), seguido de orlistat (3%, 1-4%; NND 39, 25-83), mientras que no se observó diferencia significativa para sibutramina (0,2%, -3 a 4%; NND 500). Los eventos adversos más comunes que llevaron al retiro fueron gastrointestinales para orlistat (40%) y psiquiátricos para rimonabant (47%). La información correspondiente no estaba disponible para sibutramina. En conclusión, los medicamentos para la pérdida de peso disponibles difieren notablemente en cuanto al riesgo de discontinuación debido a eventos adversos, así como en las causas subyacentes de estos eventos. Dado el gran número de pacientes elegibles para el tratamiento, el bajo NND para rimonabant es motivo de preocupación.