Sospensione dovuta a eventi avversi negli studi randomizzati di orlistat, sibutramina e rimonabant: una meta-analisi.

L'obiettivo di questo articolo era stimare il rischio di interruzione dovuto a eventi avversi in studi su orlistat, sibutramina e rimonabant. Sono stati ricercati Medline, EMBASE, il registro degli studi controllati Cochrane e gli elenchi di riferimento degli articoli identificati dal 1990 a maggio 2008. Sono stati inclusi tutti gli studi randomizzati controllati con placebo della durata di 12-24 mesi su adulti che utilizzavano dosi autorizzate. Gli studi/bracci di studio sono stati esclusi se valutavano il mantenimento del peso dopo la perdita di peso. Gli studi sono stati identificati, sottoposti a criteri di inclusione ed esclusione e revisionati. Sono stati estratti dati sui partecipanti, gli interventi e l'interruzione e gli studi sono stati valutati per la qualità sulla base di criteri stabiliti. È stato utilizzato un modello a effetti casuali per stimare i rapporti di rischio aggregati, le differenze di rischio e il numero necessario per nuocere (NNH). Un totale di 28 studi hanno soddisfatto i criteri di inclusione (16 orlistat, 7 sibutramina e 5 rimonabant). I rapporti di rischio per l'interruzione dovuta a eventi avversi erano significativamente elevati per rimonabant (2,00; 1,66-2,41) e orlistat (1,59; 1,21-2,08), ma non per sibutramina (0,98, 0,68-1,41). Rispetto al placebo, la differenza di rischio era maggiore per rimonabant (7%, 5-9%; NNH 14, 11-19), seguita da orlistat (3%, 1-4%; NNH 39, 25-83), mentre nessuna differenza significativa è stata osservata per sibutramina (0,2%, -3 a 4%; NNH 500). Gli eventi avversi più comuni che portavano al ritiro erano gastrointestinali per orlistat (40%) e psichiatrici per rimonabant (47%). Le informazioni corrispondenti non erano disponibili per sibutramina. In conclusione, i farmaci disponibili per la perdita di peso differiscono notevolmente per quanto riguarda il rischio di interruzione dovuto a eventi avversi, nonché le cause sottostanti di questi eventi. Dato il gran numero di pazienti idonei al trattamento, il basso NNH per rimonabant è una preoccupazione.