Efecto de Liraglutida 3.0 mg en Individuos con Obesidad y Apnea Obstructiva del Sueño de Moderada a Grave: El Ensayo Clínico Aleatorizado SCALE Sleep Apnea.

ANTECEDENTES: La obesidad se asocia fuertemente con la prevalencia de apnea obstructiva del sueño (AOS), y se ha demostrado que la pérdida de peso reduce la gravedad de la enfermedad. OBJETIVO: Investigar si liraglutida 3,0 mg reduce la gravedad de la AOS en comparación con placebo utilizando como punto final primario el cambio en el índice de apnea-hipopnea (IAH) después de 32 semanas. También se examinó la eficacia de la pérdida de peso de liraglutida. SUJETOS/MÉTODOS: En este ensayo aleatorizado, doble ciego, participantes no diabéticos con obesidad que tenían AOS moderada (IAH 15-29,9 eventos h(-1)) o grave (IAH ⩾30 eventos h(-1)) y que no estaban dispuestos/no podían usar terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias fueron aleatorizados durante 32 semanas a liraglutida 3,0 mg (n=180) o placebo (n=179), ambos como complemento a dieta (déficit de 500 kcal día(-1)) y ejercicio. Las características basales fueron similares entre los grupos (edad media 48,5 años, hombres 71,9%, IAH 49,2 eventos h(-1), AOS grave 67,1%, peso corporal 117,6 kg, índice de masa corporal 39,1 kg m(-2), prediabetes 63,2%, HbA1c 5,7%). RESULTADOS: Después de 32 semanas, la reducción media de IAH fue mayor con liraglutida que con placebo (-12,2 vs -6,1 eventos h(-1), diferencia de tratamiento estimada: -6,1 eventos h(-1) (intervalo de confianza (IC) del 95%, -11,0 a -1,2), P=0,0150). Liraglutida produjo una mayor pérdida de peso porcentual media en comparación con placebo (-5,7% vs -1,6%, diferencia de tratamiento estimada: -4,2% (IC del 95%, -5,2 a -3,1%), P<0,0001). Se demostró una asociación estadísticamente significativa entre el grado de pérdida de peso y la mejoría en los puntos finales de AOS (P<0,01, todos) post hoc. Se observaron mayores reducciones en hemoglobina glucosilada (HbA1c) y presión arterial sistólica (PAS) con liraglutida versus placebo (ambos P<0,001). El perfil de seguridad de liraglutida 3,0 mg fue similar al observado con dosis ⩽1,8 mg. CONCLUSIONES: Como complemento a dieta y ejercicio, liraglutida 3,0 mg fue generalmente bien tolerada y produjo reducciones significativamente mayores que placebo en IAH, peso corporal, PAS y HbA1c en participantes con obesidad y AOS moderada/grave. Los resultados confirman que la pérdida de peso mejora los parámetros relacionados con la AOS.