Effetto di liraglutide 3,0 mg in individui con obesità e apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave: lo studio clinico randomizzato SCALE Sleep Apnea.

BACKGROUND: L'obesità è fortemente associata alla prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA), e la perdita di peso ha dimostrato di ridurre la gravità della malattia. OBJECTIVE: Investigare se la liraglutide 3,0 mg riduce la gravità dell'OSA rispetto al placebo utilizzando l'endpoint primario del cambiamento nell'indice apnea-ipopnea (AHI) dopo 32 settimane. È stata inoltre esaminata l'efficacia della perdita di peso della liraglutide. SUBJECTS/METHODS: In questo studio randomizzato, in doppio cieco, partecipanti non diabetici con obesità che avevano OSA moderata (AHI 15-29,9 eventi h(-1)) o grave (AHI ⩾30 eventi h(-1)) e erano riluttanti/incapaci di utilizzare la terapia con pressione positiva continua delle vie aeree sono stati randomizzati per 32 settimane a liraglutide 3,0 mg (n=180) o placebo (n=179), entrambi come complemento alla dieta (deficit di 500 kcal al giorno(-1)) e all'esercizio. Le caratteristiche basali erano simili tra i gruppi (età media 48,5 anni, maschi 71,9%, AHI 49,2 eventi h(-1), OSA grave 67,1%, peso corporeo 117,6 kg, indice di massa corporea 39,1 kg m(-2), prediabete 63,2%, HbA1c 5,7%). RESULTS: Dopo 32 settimane, la riduzione media dell'AHI era maggiore con liraglutide rispetto al placebo (-12,2 vs -6,1 eventi h(-1), differenza di trattamento stimata: -6,1 eventi h(-1) (intervallo di confidenza al 95% (CI), -11,0 a -1,2), P=0,0150). La liraglutide ha prodotto una maggiore perdita di peso percentuale media rispetto al placebo (-5,7% vs -1,6%, differenza di trattamento stimata: -4,2% (95% CI, -5,2 a -3,1%), P<0,0001). È stata dimostrata post hoc un'associazione statisticamente significativa tra il grado di perdita di peso e il miglioramento degli endpoint dell'OSA (P<0,01, tutti). Sono state osservate maggiori riduzioni dell'emoglobina glicata (HbA1c) e della pressione arteriosa sistolica (PAS) con liraglutide rispetto al placebo (entrambi P<0,001). Il profilo di sicurezza della liraglutide 3,0 mg era simile a quello osservato con dosi ⩽1,8 mg. CONCLUSIONS: Come complemento alla dieta e all'esercizio, la liraglutide 3,0 mg è stata generalmente ben tollerata e ha prodotto riduzioni significativamente maggiori rispetto al placebo nell'AHI, nel peso corporeo, nella PAS e nell'HbA1c in partecipanti con obesità e OSA moderata/grave. I risultati confermano che la perdita di peso migliora i parametri correlati all'OSA.