Effet de la liraglutide 3,0 mg chez les individus obèses et atteints d'apnée obstructive du sommeil modérée ou sévère : l'essai clinique randomisé SCALE Sleep Apnea.

CONTEXTE : L'obésité est fortement associée à la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), et la perte de poids a montré réduire la gravité de la maladie. OBJECTIF : Investiguer si la liraglutide 3,0 mg réduit la gravité de l'AOS comparée au placebo en utilisant comme point final primaire le changement de l'indice apnée-hypopnée (IAH) après 32 semaines. L'efficacité de la perte de poids de la liraglutide a également été examinée. SUJETS/MÉTHODES : Dans cet essai randomisé, en double aveugle, des participants non diabétiques obèses ayant une AOS modérée (IAH 15-29,9 événements h(-1)) ou sévère (IAH ⩾30 événements h(-1)) et incapables ou non disposés à utiliser une thérapie par pression positive continue n'étaient pas en mesure de randomiser pendant 32 semaines pour la liraglutide 3,0 mg (n=180) ou placebo (n=179), tous deux en complément d'un régime (déficit de 500 kcal jour(-1)) et d'exercice. Les caractéristiques de base étaient similaires entre les groupes (âge moyen 48,5 ans, hommes 71,9%, IAH 49,2 événements h(-1), AOS sévère 67,1%, poids corporel 117,6 kg, indice de masse corporelle 39,1 kg m(-2), prédiabète 63,2%, HbA1c 5,7%). RÉSULTATS : Après 32 semaines, la réduction moyenne de l'IAH était plus importante avec la liraglutide qu'avec le placebo (-12,2 vs -6,1 événements h(-1), différence de traitement estimée : -6,1 événements h(-1) (intervalle de confiance à 95% (IC), -11,0 à -1,2), P=0,0150). La liraglutide a produit une perte de poids en pourcentage moyen plus importante comparée au placebo (-5,7% vs -1,6%, différence de traitement estimée : -4,2% (IC à 95%, -5,2 à -3,1%), P<0,0001). Une association statistiquement significative entre le degré de perte de poids et l'amélioration des points finals de l'AOS (P<0,01, tous) a été démontrée après coup. Des réductions plus importantes de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) et de la pression artérielle systolique (PAS) ont été observées avec la liraglutide par rapport au placebo (tous deux P<0,001). Le profil de sécurité de la liraglutide 3,0 mg était similaire à celui observé avec des doses ⩽1,8 mg. CONCLUSIONS : En complément d'un régime et d'exercice, la liraglutide 3,0 mg a été généralement bien tolérée et a produit des réductions significativement plus importantes que le placebo dans l'IAH, le poids corporel, la PAS et l'HbA1c chez les participants obèses et atteints d'une AOS modérée/sévère. Les résultats confirment que la perte de poids améliore les paramètres liés à l'AOS.