Eficacia y seguridad de sustancias Z en el manejo del insomnio en adultos mayores: una revisión sistemática para el desarrollo de recomendaciones para reducir la prescripción potencialmente inapropiada.

ANTECEDENTES: Los fármacos Z se prescriben habitualmente como terapia farmacológica de primera línea para el insomnio. Sin embargo, los beneficios y riesgos de los fármacos Z pueden diferir en los adultos mayores. Esta revisión sistemática investigó la evidencia disponible sobre la eficacia y seguridad de los fármacos Z en el tratamiento del insomnio en adultos mayores. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en la base de datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, PubMed/MEDLINE y EMBASE de revisiones sistemáticas, metaanálisis, estudios intervencionales controlados y estudios observacionales utilizando un término de búsqueda preformulado. La población objetivo fueron adultos mayores (≥65 años) con insomnio. Se incluyeron estudios si informaban sobre resultados de eficacia y/o seguridad del uso de fármacos Z para el tratamiento del insomnio en comparación con placebo, tratamiento habitual o ninguno, u otros agentes farmacológicos. RESULTADOS: Se incluyeron dieciocho estudios (8 estudios intervencionales y 10 observacionales). En los estudios intervencionales a corto plazo, los fármacos Z fueron igualmente o más eficaces para mejorar tanto los parámetros del sueño como los diurnos que el placebo u otros tratamientos farmacológicos, mientras mostraban buenos resultados en medidas de seguridad. Sin embargo, en los estudios observacionales a más largo plazo, los fármacos Z aumentaron significativamente el riesgo de caídas y fracturas en comparación con ningún tratamiento o agonistas de melatonina. CONCLUSIONES: Al analizar la evidencia de estudios intervencionales a corto plazo, los fármacos Z parecen efectivos y seguros para el tratamiento del insomnio en adultos mayores, pero pueden tener efectos secundarios desfavorables cuando se usan durante períodos más prolongados. Por lo tanto, recomendamos discontinuar los fármacos Z, principalmente debido al alto riesgo de caídas y fracturas. No obstante, la calidad y cantidad de la evidencia son bajas. Debido a la escasez de datos, especialmente en relación con la dependencia de fármacos después de períodos más prolongados de tratamiento y debido al riesgo significativamente aumentado de caídas y fracturas, se necesitan más estudios para evaluar el perfil beneficio-riesgo del uso de fármacos Z en pacientes mayores, particularmente para uso a largo plazo.