Efficacia e sicurezza delle sostanze Z nella gestione dell'insonnia negli anziani: una revisione sistematica per lo sviluppo di raccomandazioni per ridurre la prescrizione potenzialmente inappropriata.

BACKGROUND: I farmaci Z sono generalmente prescritti come terapia farmacologica di prima linea per l'insonnia. Tuttavia, i benefici e i rischi dei farmaci Z possono differire negli anziani. Questa revisione sistematica ha investigato le evidenze disponibili sull'efficacia e la sicurezza dei farmaci Z nella gestione dell'insonnia negli anziani. METHODS: Il database Cochrane di Revisioni Sistematiche, il Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed/MEDLINE e EMBASE sono stati consultati per revisioni sistematiche, meta-analisi, studi interventistici controllati e osservazionali utilizzando un termine di ricerca pre-formulato. La popolazione target era costituita da anziani (≥65 anni) con insonnia. Gli studi sono stati inclusi se hanno riportato risultati di efficacia e/o sicurezza dell'uso di farmaci Z per la gestione dell'insonnia rispetto al placebo, al trattamento usuale o assente, o ad altri agenti farmacologici. RESULTS: Diciotto studi sono stati inclusi (8 studi interventistici e 10 studi osservazionali). Negli studi interventistici a breve termine, i farmaci Z erano altrettanto o più efficaci nel migliorare sia i parametri del sonno che quelli diurni rispetto al placebo o ad altri trattamenti farmacologici, mentre mostravano buoni risultati nelle misure di sicurezza. Tuttavia, negli studi osservazionali a lungo termine, i farmaci Z hanno aumentato significativamente il rischio di cadute e fratture rispetto alla mancanza di trattamento o agli agonisti della melatonina. CONCLUSIONS: Analizzando le evidenze degli studi interventistici a breve termine, i farmaci Z sembrano efficaci e sicuri per il trattamento dell'insonnia negli anziani, ma possono avere effetti collaterali sfavorevoli quando utilizzati per periodi più lunghi. Raccomandiamo pertanto di sospendere i farmaci Z, principalmente a causa dell'elevato rischio di cadute e fratture. Tuttavia, la qualità e la quantità di evidenze sono basse. A causa della scarsità di dati, in particolare riguardanti la dipendenza farmacologica dopo periodi più lunghi di trattamento e a causa del rischio significativamente aumentato di cadute e fratture, sono necessari ulteriori studi per valutare il profilo beneficio-rischio dell'uso di farmaci Z nei pazienti anziani, in particolare per l'uso a lungo termine.