Eficacia de la paroxetina a dosis bajas para el tratamiento de los sofocos en mujeres posmenopáusicas quirúrgicas y fisiológicas: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos aleatorizados.

Antecedentes y objetivos: Los sofocos y los trastornos del sueño son los síntomas vasomotores (VMS) más comunes reportados por mujeres posmenopáusicas. El tratamiento hormonal se ha considerado hasta la fecha como el enfoque de oro estándar pero no es adecuado para todos los pacientes. Se necesitan tratamientos alternativos en caso de contraindicación para la terapia hormonal menopáusica (MHT), efectos secundarios adversos y mala adherencia. La paroxetina es el único medicamento no hormonal aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el manejo de VMS. Sin embargo, hay pocos ensayos con bajo consenso disponibles sobre este tema. En esta revisión, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la terapia con paroxetina a dosis bajas en el tratamiento de los sofocos vasomotores y los trastornos del sueño nocturno en mujeres posmenopáusicas. Materiales y métodos: Realizamos una búsqueda electrónica desde el inicio de todas las bases de datos hasta julio de 2019. Todos los resultados se limitaron entonces a un ensayo aleatorizado. No se utilizaron restricciones de idioma o ubicación geográfica. Los criterios de inclusión fueron ensayos clínicos aleatorizados de mujeres posmenopáusicas fisiológicas o quirúrgicas que experimentaban sofocos y trastornos del sueño que fueron aleatorizadas a paroxetina a dosis bajas o placebo (es decir, formulaciones sin ingredientes activos). El resultado primario evaluado fue la reducción semanal media de sofocos. Resultados: Se analizaron cinco ensayos clínicos aleatorizados, que incluyen 1482 mujeres posmenopáusicas. Se observó heterogeneidad significativa (I 2 = 90%) entre los estudios. Los episodios de sofocos se redujeron significativamente en el brazo de tratamiento en comparación con placebo (diferencia media (MD) -7,97 [-10,51, -5,92] episodios/semana). Los resultados sobre la mejoría del sueño fueron limitados al ser reportados en solo dos estudios; sin embargo, no se observó reducción significativa de los despertares nocturnos (MD, -0,40 despertares/noche [-1,38, 0,58 CI]). Conclusiones: La paroxetina a dosis bajas es un tratamiento efectivo para los síntomas vasomotores de la menopausia, incluidos los sofocos.