Efficacité de la paroxétine à faible dose pour le traitement des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées chirurgicales et physiologiques : revue systématique et méta-analyse des essais randomisés.

Contexte et objectifs : Les bouffées de chaleur et les troubles du sommeil sont les symptômes vasomoteurs (SVM) les plus courants signalés par les femmes ménopausées. Le traitement hormonal est à ce jour considéré comme l'approche de référence mais ne convient pas à tous les patients. Des traitements alternatifs sont nécessaires en cas de contre-indication à la thérapie hormonale de la ménopause (THM), d'effets indésirables et d'une mauvaise observance. Le sel de paroxétine est le seul médicament non hormonal approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour la prise en charge des SVM. Néanmoins, peu d'essais avec un faible consensus sont disponibles sur ce sujet. Dans cette revue, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de la thérapie par paroxétine à faible dose dans le traitement des bouffées de chaleur vasomotrices et des troubles du sommeil nocturne chez les femmes ménopausées. Matériel et méthodes : Nous avons effectué une recherche électronique du début de toutes les bases de données jusqu'en juillet 2019. Tous les résultats ont ensuite été limités à un essai randomisé. Aucune restriction quant à la langue ou à la localisation géographique n'a été utilisée. Les critères d'inclusion étaient les essais cliniques randomisés chez les femmes ménopausées physiologiques ou chirurgicales présentant des bouffées de chaleur et des troubles du sommeil qui ont été randomisées soit à la paroxétine à faible dose, soit au placebo (c'est-à-dire des formulations sans ingrédients actifs). Le critère d'évaluation principal était la réduction hebdomadaire moyenne des bouffées de chaleur. Résultats : Cinq essais cliniques randomisés, portant sur 1482 femmes ménopausées, ont été analysés. Une hétérogénéité significative (I 2 = 90 %) entre les études a été notée. Les épisodes de bouffées de chaleur ont été significativement réduits dans le groupe de traitement par rapport au placebo (différence moyenne (DM) -7,97 [-10,51, -5,92] épisodes/semaine). Les résultats sur l'amélioration du sommeil ont été limités par le fait qu'ils n'ont été rapportés que dans deux études ; cependant, aucune réduction significative des réveils nocturnes n'a été observée (DM, -0,40 réveils/nuit [-1,38, 0,58 IC]). Conclusions : La paroxétine à faible dose est un traitement efficace des symptômes vasomoteurs de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur.