Efficacia della paroxetina a basso dosaggio nel trattamento delle vampate di calore nelle donne in postmenopausa chirurgica e fisiologica: revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati.

Background and Objectives: Le vampate di calore e i disturbi del sonno sono i sintomi vasomotori (VMS) più comuni segnalati dalle donne in postmenopausa. Il trattamento ormonale è ad oggi considerato l'approccio gold standard ma non è adatto a tutti i pazienti. Sono necessari trattamenti alternativi in caso di controindicazione alla terapia ormonale della menopausa (MHT), effetti avversi e scarsa compliance. Il sale di paroxetina è l'unico farmaco non ormonale approvato dalla US Food and Drug Administration per il trattamento dei VMS. Tuttavia, sono disponibili pochi trial con scarso consenso su questo argomento. In questa revisione, abbiamo valutato l'efficacia della terapia con paroxetina a basso dosaggio nel trattamento delle vampate di calore vasomotorie e dei disturbi del sonno notturno nelle donne in postmenopausa. Materials and Methods: Abbiamo eseguito una ricerca elettronica dall'inizio di tutti i database a luglio 2019. Tutti i risultati sono stati quindi limitati a uno studio randomizzato. Non sono state utilizzate restrizioni per la lingua o la posizione geografica. I criteri di inclusione erano trial clinici randomizzati di donne in postmenopausa fisiologiche o chirurgiche che avevano vampate di calore e disturbi del sonno e che sono state randomizzate a paroxetina a basso dosaggio o placebo (cioè formulazioni senza ingredienti attivi). L'outcome primario valutato era la riduzione media settimanale delle vampate di calore. Results: Sono stati analizzati cinque trial clinici randomizzati, che includevano 1482 donne in postmenopausa. È stata notata un'eterogeneità significativa (I 2 = 90%) tra gli studi. Gli episodi di vampate di calore sono stati significativamente ridotti nel braccio di trattamento rispetto al placebo (differenza media (MD) -7,97 [-10,51, -5,92] episodi/settimana). I risultati sul miglioramento del sonno erano limitati poiché riportati in solo due studi; tuttavia, non è stata osservata una riduzione significativa dei risvegli notturni (MD, -0,40 risvegli/notte [-1,38, 0,58 CI]). Conclusions: La paroxetina a basso dosaggio è un trattamento efficace per i sintomi vasomotori della menopausa, comprese le vampate di calore.