Estradiol 1 mg y drospirenona 2 mg como terapia de reemplazo hormonal en mujeres chinas posmenopáusicas.

OBJETIVOS: La drospirenona es un progestágeno novedoso que, combinado con 17β-estradiol, reduce la frecuencia y severidad de los síntomas vasomotores menopáusicos (VMS) en diferentes poblaciones. Este estudio doble ciego, multicéntrico, comparó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 2 mg drospirenona/1 mg estradiol (DRSP/E2) vs. placebo en mujeres posmenopáusicas chinas con VMS moderado a severo. MÉTODOS: Mujeres, de 45-65 años, fueron aleatorizadas a DRSP/E2 (n=183) o placebo (n=61) una vez al día durante cuatro ciclos de 28 días. Los cambios en la frecuencia y severidad de los sofocos se analizaron como variables primarias, junto con otros síntomas climatéricos y urogenitales, mejoría clínica global, eventos adversos y parámetros físicos/ginecológicos. RESULTADOS: Los cambios relativos en el número de sofocos/semana fueron -80,4% para DRSP/E2 vs. -51,9% para placebo (diferencia de tratamiento -28,5%, p<0,0001). Hubo tendencias hacia una mayor reducción en la severidad de los sofocos con el tratamiento DRSP/E2. Los pacientes tratados con DRSP/E2 estaban más frecuentemente libres de episodios de sudoración (p<0,0001) y sequedad vaginal (p=0,0008). Otros síntomas climatéricos, incluyendo nerviosismo y polaquiuria, siguieron una tendencia de mayor respuesta con DRSP/E2. Similar a otros regímenes de TRH combinados, DRSP/E2 aumentó la ocurrencia de sangrado, pero estos disminuyeron con el tiempo. Los eventos adversos en pacientes tratados con DRSP/E2 fueron principalmente leves a moderados y las tasas de abandono fueron bajas. CONCLUSIONES: El tratamiento diario de mujeres posmenopáusicas chinas con DRSP/E2 durante 16 semanas redujo significativamente la incidencia de sofocos y demostró ventajas vs. placebo para otros síntomas climatéricos. Estos resultados indican que DRSP/E2 es efectivo, seguro y bien tolerado en mujeres posmenopáusicas chinas.