Evaluación del desempeño y seguridad de una nueva tecnología de micro-agujas en comparación con la aguja clásica sobre los efectos antienvejecimiento de una solución biorevitalizante: un estudio aleatorio con división de cara/cuello.

ANTECEDENTES: La biorevitalización de la piel implica múltiples inyecciones intradérmicas para mejorar la calidad de la piel, pero la orientación dérmica precisa puede ser difícil debido a variaciones en el grosor de la piel; agujas más pequeñas, menos dolorosas con menos reacciones en la piel son opciones atractivas. OBJETIVOS: Este estudio evalúa el desempeño y la seguridad de un nuevo dispositivo de Micro-Aguja en comparación con la aguja clásica utilizada en biorevitalización de la piel. PACIENTES/MÉTODOS: Se incluyeron sujetos con envejecimiento de la piel facial y del cuello. Se evaluaron resultados de seguridad, incluida la tolerabilidad inmediata y local. Los resultados de desempeño midieron la luminosidad de la piel, arrugas y grado de fotoenvejecimiento, hidratación, banda hipoecoica subepidérmica, grosor de la dermis y elasticidad de la piel. Tanto los sujetos como los investigadores registraron puntuaciones en la Escala Global de Mejora Estética. RESULTADOS: Las inyecciones con Micro-Aguja demostraron un desempeño superior en comparación con la aguja clásica, influenciado por las zonas de piel específicas y el grosor. La Micro-Aguja fue superior para las arrugas de la piel en D49 para la zona periorbital y pliegues nasolabiales por -14,5% (p = 0,01) y -15% (p = 0,004), respectivamente, y para el cuello por 9,6% (p = 0,0008). El dispositivo Nanosoft mostró una mejora más rápida para la hidratación de la piel en D42 para la zona de mejillas (p = 0,04) y en D75 para el área del cuello (p = 0,01); y para la luminosidad de la piel en D75 (p = 0,03) y en D120 (p = 0,0098). Los estudios ex vivo confirmaron la precisión de la Micro-Aguja en la colocación del producto en la dermis. Los eventos adversos fueron más leves con Micro-Aguja y no ocurrieron eventos adversos graves. CONCLUSIONES: Ambas agujas mejoraron significativamente la calidad de la piel, pero la Micro-Aguja mejoró los resultados de los procedimientos de biorevitalización de la piel, particularmente en términos de reducción de arrugas, elasticidad e hidratación general de la piel.