Evaluation of the Performance and Safety of a New Micro-Needle Technology in Comparison With the Classic Needle on the Antiaging Effects of a Biorevitalizing Solution: A Randomized Split Face/Neck Study.

BACKGROUND: La biorivitalizzazione della pelle comporta molteplici iniezioni intradermiche per migliorare la qualità della pelle, ma il preciso targeting dermico può essere impegnativo a causa delle variazioni dello spessore della pelle; aghi più piccoli, meno dolorosi con meno reazioni cutanee sono opzioni attraenti. AIMS: Questo studio valuta le prestazioni e la sicurezza di un nuovo dispositivo Micro-Aghi rispetto all'ago classico utilizzato nella biorivitalizzazione della pelle. PATIENTS/METHODS: Sono stati arruolati soggetti con invecchiamento della pelle del viso e del collo. Gli outcome di sicurezza, inclusa la tollerabilità immediata e locale, sono stati valutati. Gli outcome di performance hanno misurato la luminosità della pelle, le rughe e il grado di photoaging, l'idratazione, la banda subepidermica a basso ecolucente, lo spessore del derma e l'elasticità della pelle. Sia i soggetti che gli investigatori hanno registrato i punteggi della Global Aesthetic Improvement Scale. RESULTS: Le iniezioni con Micro-Aghi hanno dimostrato prestazioni superiori rispetto all'ago classico, influenzate dalle specifiche zone cutanee e dallo spessore. Micro-Aghi era superiore per le rughe della pelle a D49 per la zona periorbitale e le pieghe nasolabiali rispettivamente di -14,5% (p = 0,01) e -15% (p = 0,004), e per il collo di 9,6% (p = 0,0008). Il dispositivo Nanosoft ha mostrato un miglioramento più rapido per l'idratazione della pelle a D42 per la zona della guancia (p = 0,04) e a D75 per l'area del collo (p = 0,01); e per la luminosità della pelle a D75 (p = 0,03) e a D120 (p = 0,0098). Gli studi ex vivo hanno confermato l'accuratezza del Micro-Aghi nel posizionamento del prodotto nel derma. Gli eventi avversi erano più lievi con Micro-Aghi e non si sono verificati eventi avversi gravi. CONCLUSIONS: Entrambi gli aghi hanno migliorato significativamente la qualità della pelle, ma Micro-Aghi ha migliorato gli outcome delle procedure di biorivitalizzazione della pelle, in particolare in termini di riduzione delle rughe cutanee, elasticità e idratazione generale della pelle.