Évaluation de la performance et de la sécurité d'une nouvelle technologie de micro-aiguille en comparaison avec l'aiguille classique sur les effets anti-âge d'une solution de biorévitalisation : une étude randomisée en demi-visage/cou.

CONTEXTE: La biorevitalisation cutanée implique de multiples injections intradermiques pour améliorer la qualité de la peau, mais le ciblage dermique précis peut être difficile en raison des variations d'épaisseur cutanée; des aiguilles plus petites, moins douloureuses avec moins de réactions cutanées sont des options attrayantes. OBJECTIFS: Cette étude évalue les performances et la sécurité d'un nouveau dispositif à micro-aiguille en comparaison avec l'aiguille classique utilisée dans la biorevitalisation cutanée. PATIENTS/MÉTHODES: Des sujets présentant un vieillissement cutané du visage et du cou ont été inclus. Les résultats de sécurité, incluant la tolérance immédiate et locale, ont été évalués. Les résultats de performance ont mesuré l'éclat cutané, les rides et le grade de photovieillissement, l'hydratation, la bande hypoéchogène sous-épidermique, l'épaisseur du derme et l'élasticité cutanée. Les sujets et les investigateurs ont tous deux enregistré les scores de l'Échelle d'amélioration esthétique globale. RÉSULTATS: Les injections à micro-aiguille ont démontré des performances supérieures par rapport à l'aiguille classique, influencées par les zones cutanées spécifiques et l'épaisseur. La micro-aiguille a été supérieure pour les rides cutanées à J49 pour la zone périorbitaire et les plis naso-labiaux par -14,5% (p = 0,01) et -15% (p = 0,004), respectivement, et pour le cou par 9,6% (p = 0,0008). Le dispositif Nanosoft a montré une amélioration plus rapide pour l'hydratation cutanée à J42 pour la zone des joues (p = 0,04) et à J75 pour la région du cou (p = 0,01); et pour l'éclat cutané à J75 (p = 0,03) et à J120 (p = 0,0098). Les études ex vivo ont confirmé la précision de la micro-aiguille dans le placement du produit dans le derme. Les événements indésirables ont été plus bénins avec la micro-aiguille et aucun événement indésirable grave n'est survenu. CONCLUSIONS: Les deux aiguilles ont considérablement amélioré la qualité de la peau, mais la micro-aiguille a amélioré les résultats des procédures de biorevitalisation cutanée, particulièrement en termes de réduction des rides cutanées, d'élasticité et d'hydratation cutanée globale.